非滲出性加齢黄斑変性の治療における MC-1101 1% TID の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 50歳以上85歳以下の男女。
• 女性は、閉経後（最後の月経後）少なくとも1年経過しているか、不妊手術を受けている必要があります。
• ETDRS の最高矯正視力が 20/80 を超えている。
• 軽度から中等度の非滲出性 AMD (Age-Related Eye Disease Study (AREDS) Report No. 17 グレーディング スケールの AMD ステップ 3 から 8);
• -インフォームドコンセントに署名し、研究プロトコルの要件を順守し、各訪問で最大2.5時間のテストを受けることをいとわない;

除外基準:

• 研究眼における過去または現在の滲出性AMDまたは地理的萎縮（眼底自家蛍光）;
• -研究眼の過去または現在の他の網膜または脈絡膜血管障害（例： 色素上皮剥離、ポリープ状脈絡膜血管症、中心性漿液性網膜症、網膜静脈閉塞症、鎌状赤血球症）;
• -制御されていない高血圧（収縮期150以上または拡張期95以上）;
• 真性糖尿病;
• 緑内障;
• -レンズの不透明度は、標準写真でARLNSグレード3以上。
• 生物物理学的検査を完了できません。
• インフォームドコンセントを与えることができない;
• 散大した瞳孔の直径が 6 mm 未満;
• -治験薬または治験評価の構成要素で使用される任意の薬剤に対する過敏反応の病歴を持つ被験者;
• 局所眼科薬の使用（人工涙液製品以外）;
• 研究期間中に予想される眼外または眼内介入;
• 強度の近視 (屈折異常の球面等価 ≥ -6 ディオプター);
• 視神経症;
• 視力を損なう可能性のある神経学的状態 (例: パーキンソン病、多発性硬化症、アルツハイマー病);
• 肝疾患（例： 肝硬変、肝炎）;
• 消化管手術の歴史（例： 肥満手術）;
• AREDSフォーミュラビタミン（ベータカロチン/ビタミンAなし）を摂取したくない、または摂取できない;
• -クロロキン、ヒドロキシクロロキン、クロルプロマジン、チオリダジン、硫酸キニーネ、クロファジミン、シスプラチン、カルムスチン（BCNU）、またはデフェロキサミンの現在または過去の使用;
• タバコの喫煙（現在または過去5年以内）;
• コンタクトレンズ着用者（レンズの使用を中止する準備ができていない）;
• -スクリーニング訪問前の3か月以内のあらゆる種類の眼科手術;
• -登録から3か月以内にIRBの承認を必要とする介入臨床研究への参加;
• -現在、がんまたは2年間の研究への参加に悪影響を与える可能性のある疾患の治療を受けている;
• AIDS/HIVに感染していることが知られている