비삼출성 연령 관련 황반변성 치료에서 MC-1101 1% TID의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

• 50세 이상 85세 이하의 남녀;
• 여성은 폐경 후 최소 1년(마지막 월경 후)이거나 불임 수술을 받아야 합니다.
• 20/80 ETDRS 최고 교정 시력보다 우수함;
• 경증 내지 중등도 비삼출성 AMD(연령 관련 안질환 연구(AREDS) 보고서 번호 17 등급 척도에서 AMD 3단계 내지 8단계);
• 고지에 입각한 동의서에 서명하고, 연구 프로토콜 요구 사항을 준수하고, 방문할 때마다 최대 2.5시간의 테스트를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 연구 눈의 과거 또는 현재 삼출성 AMD 또는 임의의 지도형 위축(안저 자가형광);
• 연구 눈의 과거 또는 현재 기타 망막 또는 맥락막 혈관병증(예: 색소 상피 박리, 결절맥락막혈관병증, 중심장액망막병증, 망막정맥폐쇄, 낫적혈구망막병증);
• 조절되지 않는 고혈압(≥ 150 수축기 또는 ≥95 이완기);
• 진성 당뇨병;
• 녹내장;
• 표준 사진에서 렌즈 불투명도 ≥ 등급 3 ARLNS;
• 생물리학적 테스트를 완료할 수 없습니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
• 확장된 동공 직경이 6밀리미터 미만입니다.
• 연구 약물 또는 연구 평가의 구성 요소에 사용된 제제에 대한 과민 반응의 병력이 있는 피험자;
• 국소 안구 약물 사용(인공 눈물 제품 제외)
• 연구 기간 동안 예상되는 외안 또는 안구 내 개입;
• 고도 근시(굴절 오류 구면 등가 ≥ -6 디옵터);
• 시신경병증;
• 시력을 손상시킬 수 있는 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 알츠하이머병);
• 간 질환(예: 간경화, 간염);
• GI 수술 이력(예: 비만 수술);
• AREDS 포뮬러 비타민(베타카로틴/비타민 A 제외)을 섭취하지 않거나 섭취할 수 없습니다.
• 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 클로르프로마진, 티오리다진, 퀴닌 설페이트, 클로파지민, 시스플라틴, 카르무스틴(BCNU) 또는 데페록사민의 현재 또는 과거 사용;
• 담배 흡연(현재 또는 지난 5년 이내)
• 콘택트 렌즈 착용자(렌즈 사용을 중단할 준비가 되어 있지 않음)
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내의 모든 종류의 안과 수술;
• 등록 후 3개월 이내에 IRB 승인이 필요한 모든 중재적 임상 연구 참여
• 현재 암 또는 2년 연구 참여에 악영향을 미칠 가능성이 있는 질병 치료를 받고 있는 자,
• AIDS/HIV에 걸린 것으로 알려진