進行性固形悪性腫瘍の高齢患者の治療におけるHsp90阻害剤AUY922

包含基準:

• -患者は、組織学的に証明された固形腫瘍の悪性腫瘍を持っている必要があります。これは、標準治療に難治性であり、治癒的な治療法はありません
• -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）で定義されている測定可能な病変を少なくとも1つ持っている必要があります。照射された病変は、疾患の進行についてのみ評価可能です
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス=<1
• -平均余命>= 12週間
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• ヘモグロビン (Hgb) >= 9 g/dl
• 血小板 (plt) >= 100 x 10^9/L
• 正常範囲内またはサプリメントで補正可能なカリウム
• 正常範囲内の総カルシウム（血清アルブミンで補正）およびリン
• マグネシウムが正常下限（LLN）を超えているか、サプリメントで補正可能
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) = < 2.5 x 正常値の上限 (ULN) 肝転移が存在しない場合
• -AST / SGOTおよびALT / SGPT = <5 x ULN 肝転移が存在する場合
• 血清ビリルビン =< 1.5 x ULN
• 血清クレアチニン =< 1.5 x ULN または 24 時間クリアランス >= 50 ml/分
• -患者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる必要があります

出産の可能性があるパートナーとの男性参加者は、次のことを行う必要があります。

• -研究への参加の28日前、研究中、およびAUY922の最後の投与から28日間、避妊の二重バリア法を使用することに同意する
• または精管切除の歴史がある

除外基準:

-中枢神経系（CNS）転移のある患者：

• 症候性または
• 症状のコントロールおよび/または治療が必要
• 成長中の注意: CNS 関与の臨床徴候または症状のない患者は、脳のコンピューター断層撮影 (CT)/磁気共鳴画像法 (MRI) を受ける必要はありません。
• 熱ショックタンパク質 (HSP)90 またはヒストン脱アセチル化酵素 (HDAC) 阻害剤化合物による前治療

-AUY922の最初の投与前に、次の期間内に全身抗がん治療を受けた患者：

• 放射線療法または従来の化学療法：4週間以内
• 緩和放射線療法：2週間以内
• 6週間以内にニトロソウレア、マイトマイシン、またはトラスツズマブなどのモノクローナル抗体
• 排除期間が不明な全身抗がん治療、または治験薬（すなわち、 標的薬剤) 薬剤およびその活性代謝物 (存在する場合) の =< 5 半減期の期間内
• 治療用量のクマジン型抗凝固薬による治療
• 未解決の下痢 >= 有害事象の共通用語基準 (CTCAE) グレード 1、止瀉薬による治療にもかかわらず
• 侵襲的治療を必要とする悪性腹水の患者
• パートナーが妊娠可能な女性（WCBP）であり、二重避妊法を使用していない男性患者
• 急性または慢性の肝臓または腎臓病
• -許容できない安全上のリスクを引き起こす可能性がある、またはプロトコルの遵守を危うくする可能性のある、その他の重度および/または制御されていない病状が同時に発生している
• -大手術=サイクル1、1日目の2週間前、またはそのような治療から回復していない人; （2週間以内の静脈アクセスデバイスの配置は許可されています）

以下のいずれかを含む心機能障害：

• QT延長症候群の病歴（または家族歴）
• ベースラインの心電図 (ECG) で平均補正 QT 間隔 (QTc) >= 450 ミリ秒
• -臨床的に明らかにされた虚血性心疾患の病歴= <研究開始の6か月前
• -マルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー図（ECHO）による心不全または左心室（LV）機能不全（左心室駆出率[LVEF] = <45％）の病歴
• -次の1つ以上を含む臨床的に重要なECG異常：左脚ブロック（LBBB）、左前ヘミブロック（LAHB）を伴う右脚ブロック（RBBB）。 ST部分の上昇または下降 > 1mm、または2度（Mobitz II）、または3度の房室（AV）ブロック
• -心房細動、心房粗動、または心室性頻脈またはトルサードドポイントを含む心室性不整脈の病歴または存在
• その他の臨床的に重要な心疾患 (例: うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定な高血圧の病歴、または降圧レジメンのコンプライアンス不良の病歴)
• -臨床的に重要な安静時徐脈（1分あたり50回未満）
• -現在、バゼットの式（QTcB）間隔を使用して補正されたQTを延長する、またはトルサード・ド・ポアンツを誘発する相対的リスクがある薬物による治療を受けており、AUY922を開始する前に別の薬物に切り替えることも中止することもできない患者
• 心臓の伝導機能障害のためにペースメーカーに依存している患者;ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断（HIV検査は必須ではありません）
• -現在臨床的に重要な、または現在積極的な介入が必要な別の原発性悪性腫瘍の病歴を持つ患者
• -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者