胸痛試験における前向きの最初の評価 (PERFECT)
2016年3月7日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
胸痛試験における前向き無作為化初回評価
この研究の目的は、胸の痛みを訴えて入院した患者における最良の初期検査を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、医師は、胸痛で入院した患者を評価するために、ストレステストまたは心臓の CT スキャンのいずれかを選択できます。
どの検査が医師に最良の情報を提供し、患者の医療にプラスの影響を与え、将来の入院と検査を減らすかについてはほとんど知られていません。
これを研究するために、研究者は、胸痛で当院に入院した患者を負荷試験または冠動脈 CT 血管造影に無作為に割り付けています。
その後、治験責任医師はこれらの患者を 2 年間追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
411
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性冠症候群を除外するために入院した胸痛またはSOBの患者
- 年齢 ≥45 歳
- 急性冠症候群の心電図非診断
- 少なくとも 1 セットの負のトロポニン I
除外基準:
- ST上昇型心筋梗塞患者。
- -非ST上昇型心筋梗塞の患者。
- -既知のCADの患者。
- -血清クレアチニン> 1.5の患者。
- 心房細動または著しい不整脈。
- 心拍数をコントロールできない患者。
- -ヨード造影剤に対するアレルギーのある患者。
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：冠動脈 CT 血管造影
胸痛で入院した患者は、評価のために CCTA に無作為に割り付けられます。
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CCTA
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ACTIVE_COMPARATOR：ストレステスト
胸痛で入院した患者は、評価のためにストレステスト（ストレスSPECTまたは心エコー検査）に無作為に割り付けられます。
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ストレステスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放電する時間
時間枠：初回入院
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初回入院
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診療体制の変更
時間枠：初回入院
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初回入院
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下流の心血管検査と入院
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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この措置は、胸痛で入院した患者の初期検査として、CCTA とストレス テストを安全に使用できるかどうかを確認するためのものです。
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7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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心血管死亡率
時間枠：7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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この措置は、胸痛で入院した患者の初期検査として、CCTA とストレス テストを安全に使用できるかどうかを確認するためのものです。
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7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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非致死性心筋梗塞
時間枠：7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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この措置は、胸痛で入院した患者の初期検査として、CCTA とストレス テストを安全に使用できるかどうかを確認するためのものです。
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7 日、30 日、6、12、および 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seth Uretsky, MD、St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。