Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная первая оценка в исследовании боли в груди (PERFECT)

7 марта 2016 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Проспективная рандомизированная первая оценка в исследовании боли в груди

Целью данного исследования является определение наилучшего начального теста у пациентов, поступивших в больницу с жалобами на боль в груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время врачи могут выбрать стресс-тест или компьютерную томографию сердца для оценки пациентов, госпитализированных с болью в груди. Очень мало известно о том, какой тест предоставляет врачам наилучшую информацию, положительно влияет на медицинское обслуживание пациентов и снижает вероятность госпитализации и тестирования в будущем. Чтобы изучить это, исследователи рандомизируют пациентов, поступивших в нашу больницу с болью в груди, для стресс-теста или коронарной КТ-ангиографии. Затем исследователи будут наблюдать за этими пациентами в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

411

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в груди или СОБ госпитализированы для исключения острого коронарного синдрома
  • Возраст ≥45 лет
  • ЭКГ неинформативна при остром коронарном синдроме
  • По крайней мере 1 набор отрицательного тропонина I

Критерий исключения:

  • Пациент с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
  • Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST.
  • Пациенты с известной ИБС.
  • Пациенты с сывороточным креатинином > 1,5.
  • Мерцательная аритмия или выраженный нерегулярный сердечный ритм.
  • Пациенты, у которых невозможно контролировать частоту сердечных сокращений.
  • Пациент с аллергией на йодсодержащие контрастные вещества.
  • Беременные женщины
  • Пациенты, не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Коронарная КТ-ангиография
Пациент, госпитализированный с болью в груди, рандомизирован для оценки в CCTA.
Процедура: Коронарная КТ-ангиография
ССТА
ACTIVE_COMPARATOR: Стресс тест
Пациентов, госпитализированных с болью в груди, рандомизируют для оценки стресс-теста (нагрузочная SPECT или эхокардиография).
Процедура: Стресс тест
Стресс тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время разрядки
Временное ограничение: Первоначальная госпитализация
Первоначальная госпитализация
Изменение режима лечения
Временное ограничение: Первоначальная госпитализация
Первоначальная госпитализация
Последующее сердечно-сосудистое тестирование и госпитализация
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.
Эта мера предназначена для того, чтобы установить, можно ли безопасно использовать CCTA и стресс-тестирование в качестве начального теста у пациентов, госпитализированных с болью в груди.
7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.
Эта мера предназначена для того, чтобы установить, можно ли безопасно использовать CCTA и стресс-тестирование в качестве начального теста у пациентов, госпитализированных с болью в груди.
7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.
Эта мера предназначена для того, чтобы установить, можно ли безопасно использовать CCTA и стресс-тестирование в качестве начального теста у пациентов, госпитализированных с болью в груди.
7 дней, 30 дней, 6, 12 и 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Следователи

  • Главный следователь: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-307

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться