Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ProspEctieve eerste evaluatie in pijn op de borst Trial (PERFECT)

7 maart 2016 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

ProspEctive gerandomiseerde eerste evaluatie in pijn op de borst Trial

Het doel van deze studie is om de beste eerste test te bepalen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en klagen over pijn op de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel kunnen artsen kiezen voor een stresstest of een CT-scan van het hart om patiënten met pijn op de borst te evalueren. Er is zeer weinig bekend over welke test de beste informatie aan artsen geeft, een positieve invloed heeft op de medische zorg van patiënten en toekomstige ziekenhuisopnames en testen vermindert. Om dit te bestuderen, randomiseren de onderzoekers patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen met pijn op de borst voor een stresstest of coronaire CT-angiografie. De onderzoekers volgen deze patiënten vervolgens gedurende een periode van 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

411

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St. Luke's and Roosevelt Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijn op de borst of SOB die zijn opgenomen om acuut coronair syndroom uit te sluiten
  • Leeftijd ≥45 jaar
  • ECG niet-diagnostisch voor acuut coronair syndroom
  • Minstens 1 set negatief troponine I

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ST-elevatie myocardinfarct.
  • Patiënten met een myocardinfarct zonder ST-elevatie.
  • Patiënten met bekende CAD.
  • Patiënten met serumcreatinine > 1,5.
  • Boezemfibrilleren of duidelijk onregelmatig hartritme.
  • Patiënten bij wie de hartslag niet onder controle kan worden gehouden.
  • Patiënt met een allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen.
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Coronaire CT-angiografie
Patiënt opgenomen met pijn op de borst wordt gerandomiseerd naar CCTA voor beoordeling.
Procedure: Coronaire CT-angiografie
CCTA
ACTIVE_COMPARATOR: Stresstest
Patiënten opgenomen met pijn op de borst worden gerandomiseerd voor een stresstest (stress SPECT of echocardiografie) ter beoordeling.
Procedure: Stresstest
Stresstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: Eerste ziekenhuisopname
Eerste ziekenhuisopname
Verandering in medisch regime
Tijdsspanne: Eerste ziekenhuisopname
Eerste ziekenhuisopname
Downstream cardiovasculaire testen en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.
Deze maatregel is bedoeld om vast te stellen of CCTA en stresstesten veilig kunnen worden gebruikt als eerste test bij patiënten die met pijn op de borst in het ziekenhuis worden opgenomen.
7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.
Deze maatregel is bedoeld om vast te stellen of CCTA en stresstesten veilig kunnen worden gebruikt als eerste test bij patiënten die met pijn op de borst in het ziekenhuis worden opgenomen.
7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.
Deze maatregel is bedoeld om vast te stellen of CCTA en stresstesten veilig kunnen worden gebruikt als eerste test bij patiënten die met pijn op de borst in het ziekenhuis worden opgenomen.
7 dagen, 30 dagen, 6, 12 en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-307

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire CT-angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren