胸痛试验中的前瞻性首次评估 (PERFECT)
2016年3月7日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
胸痛试验中的前瞻性随机首次评估
本研究的目的是确定入院主诉胸痛患者的最佳初始测试。
研究概览
详细说明
目前，医生可以选择压力测试或心脏 CT 扫描来评估因胸痛入院的患者。
关于哪种测试能为医生提供最佳信息、对患者的医疗护理产生积极影响并减少未来的住院和测试，知之甚少。
为研究这一点，研究人员将因胸痛入院的患者随机分配接受压力测试或冠状动脉 CT 血管造影。
然后研究人员将跟踪这些患者 2 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
411
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因排除急性冠状动脉综合征而入院的胸痛或 SOB 患者
- 年龄≥45岁
- 心电图不能诊断急性冠脉综合征
- 至少一组阴性肌钙蛋白 I
排除标准：
- 患有 ST 段抬高型心肌梗死的患者。
- 非ST段抬高型心肌梗死患者。
- 患有已知 CAD 的患者。
- 血清肌酐> 1.5的患者。
- 房颤或明显的不规则心律。
- 无法控制心率的患者。
- 对含碘造影剂过敏的患者。
- 孕妇
- 无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：冠状动脉CT血管造影
因胸痛入院的患者被随机分配到 CCTA 进行评估。
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CCTA
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ACTIVE_COMPARATOR：压力测试
因胸痛入院的患者随机接受压力测试（压力 SPECT 或超声心动图）进行评估。
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压力测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出院时间
大体时间：初次住院
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初次住院
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改变医疗方案
大体时间：初次住院
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初次住院
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下游心血管检测和住院
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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该措施旨在确定 CCTA 和压力测试是否可以安全地用作因胸痛入院的患者的初始测试。
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7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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心血管死亡率
大体时间：7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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该措施旨在确定 CCTA 和压力测试是否可以安全地用作因胸痛入院的患者的初始测试。
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7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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非致死性心肌梗死
大体时间：7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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该措施旨在确定 CCTA 和压力测试是否可以安全地用作因胸痛入院的患者的初始测试。
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7 天、30 天、6、12 和 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seth Uretsky, MD、St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计)
2012年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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