Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní první hodnocení ve studii bolesti na hrudi (PERFECT)

7. března 2016 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

ProspEctive Randomized First Evaluation in Trial Pain Trial

Účelem této studie je určit nejlepší počáteční test u pacientů přijatých do nemocnice, kteří si stěžují na bolest na hrudi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době mohou lékaři k hodnocení pacientů přijatých s bolestí na hrudi zvolit zátěžový test nebo CT vyšetření srdce. Velmi málo se ví o tom, který test poskytuje lékařům nejlepší informace, pozitivně ovlivňuje lékařskou péči o pacienty a snižuje budoucí hospitalizace a testování. Aby to mohli zkoumat, vyšetřovatelé randomizují pacienty přijaté do naší nemocnice s bolestí na hrudi k zátěžovému testu nebo koronární CT angiografii. Vyšetřovatelé pak budou tyto pacienty sledovat po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

411

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's and Roosevelt Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí na hrudi nebo SOB přijati pro vyloučení akutního koronárního syndromu
  • Věk ≥45 let
  • EKG nediagnostické pro akutní koronární syndrom
  • Alespoň 1 sada negativního troponinu I

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s infarktem myokardu s elevací ST.
  • Pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST.
  • Pacienti se známou CAD.
  • Pacienti se sérovým kreatininem > 1,5.
  • Fibrilace síní nebo výrazný nepravidelný srdeční rytmus.
  • Pacienti, u kterých nelze kontrolovat srdeční frekvenci.
  • Pacient s alergií na jodované kontrastní látky.
  • Těhotná žena
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Koronární CT angiografie
Pacient přijatý s bolestí na hrudi je randomizován do CCTA k posouzení.
Postup: Koronární CT angiografie
CCTA
ACTIVE_COMPARATOR: Stresová zkouška
Pacienti přijatí s bolestí na hrudi jsou randomizováni do zátěžového testu (zátěžový SPECT nebo echokardiografie) k posouzení.
Postup: Stresová zkouška
Stresová zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na vybití
Časové okno: Prvotní hospitalizace
Prvotní hospitalizace
Změna léčebného režimu
Časové okno: Prvotní hospitalizace
Prvotní hospitalizace
Následné kardiovaskulární vyšetření a hospitalizace
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.
Toto opatření má zjistit, zda lze CCTA a zátěžové testování bezpečně použít jako počáteční test u pacientů přijatých do nemocnice s bolestí na hrudi.
7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.
Toto opatření má zjistit, zda lze CCTA a zátěžové testování bezpečně použít jako počáteční test u pacientů přijatých do nemocnice s bolestí na hrudi.
7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.
Toto opatření má zjistit, zda lze CCTA a zátěžové testování bezpečně použít jako počáteční test u pacientů přijatých do nemocnice s bolestí na hrudi.
7 dní, 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-307

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit