Prospektiv første evaluering i brystsmerteforsøk (PERFECT)
7. mars 2016 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Prospektiv randomisert første evaluering i brystsmerteforsøk
Hensikten med denne studien er å bestemme den beste første testen hos pasienter innlagt på sykehus som klager over brystsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden kan leger enten velge en stresstest eller en CT-skanning av hjertet for å evaluere pasienter innlagt med brystsmerter.
Svært lite er kjent om hvilken test som gir den beste informasjonen til leger, påvirker pasientens medisinske behandling positivt og reduserer fremtidige sykehusinnleggelser og tester.
For å studere dette randomiserer etterforskerne pasienter innlagt på vårt sykehus med brystsmerter til en stresstest eller koronar CT-angiografi.
Etterforskerne vil deretter følge disse pasientene i en 2-års periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
411
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystsmerter eller SOB innlagt for utelukker akutt koronarsyndrom
- Alder ≥45 år
- EKG ikke-diagnostisk for akutt koronarsyndrom
- Minst 1 sett med negativ troponin I
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med hjerteinfarkt med ST elevasjon.
- Pasienter med hjerteinfarkt uten ST-elevasjon.
- Pasienter med kjent CAD.
- Pasienter med serumkreatinin > 1,5.
- Atrieflimmer eller markert uregelmessig hjerterytme.
- Pasienter der hjertefrekvensen ikke kan kontrolleres.
- Pasient med allergi mot jodholdige kontrastmidler.
- Gravide kvinner
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koronar CT angiografi
Pasient innlagt med brystsmerter randomiseres til CCTA for vurdering.
|
CCTA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stresstest
Pasienter innlagt med brystsmerter randomiseres til en stresstest (stress SPECT eller ekkokardiografi) for vurdering.
|
Stresstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: Innledende sykehusinnleggelse
|
Innledende sykehusinnleggelse
|
|
Endring i medisinsk diett
Tidsramme: Innledende sykehusinnleggelse
|
Innledende sykehusinnleggelse
|
|
Nedstrøms kardiovaskulær testing og sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
Dette tiltaket er for å fastslå om CCTA og stresstesting kan brukes trygt som den første testen hos pasienter innlagt på sykehus med brystsmerter.
|
7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
Dette tiltaket er for å fastslå om CCTA og stresstesting kan brukes trygt som den første testen hos pasienter innlagt på sykehus med brystsmerter.
|
7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
Dette tiltaket er for å fastslå om CCTA og stresstesting kan brukes trygt som den første testen hos pasienter innlagt på sykehus med brystsmerter.
|
7 dager, 30 dager, 6, 12 og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-307
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .