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Vorausschauende erste Bewertung in der Brustschmerzstudie (PERFECT)

7. März 2016 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Prospektive randomisierte erste Bewertung in der Brustschmerzstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, den besten Anfangstest bei Patienten zu bestimmen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und über Brustschmerzen klagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit können Ärzte entweder einen Stresstest oder einen CT-Scan des Herzens wählen, um Patienten mit Brustschmerzen zu untersuchen. Es ist sehr wenig darüber bekannt, welcher Test den Ärzten die besten Informationen liefert, sich positiv auf die medizinische Versorgung der Patienten auswirkt und zukünftige Krankenhauseinweisungen und Tests verringert. Um dies zu untersuchen, randomisieren die Forscher Patienten, die in unserem Krankenhaus mit Brustschmerzen zu einem Belastungstest oder einer Koronar-CT-Angiographie aufgenommen wurden. Die Ermittler werden diese Patienten dann für einen Zeitraum von 2 Jahren beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

411

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's and Roosevelt Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Brustschmerzen oder SOB zum Ausschluss eines akuten Koronarsyndroms aufgenommen
  • Alter ≥45 Jahre
  • EKG nicht diagnostisch für akutes Koronarsyndrom
  • Mindestens 1 Satz negatives Troponin I

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung.
  • Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung.
  • Patienten mit bekannter KHK.
  • Patienten mit Serumkreatinin > 1,5.
  • Vorhofflimmern oder ausgeprägter unregelmäßiger Herzrhythmus.
  • Patienten, bei denen die Herzfrequenz nicht kontrolliert werden kann.
  • Patient mit Allergien gegen jodhaltige Kontrastmittel.
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Koronare CT-Angiographie
Der Patient, der mit Schmerzen in der Brust aufgenommen wurde, wird zur Beurteilung in die CCTA randomisiert.
Verfahren: Koronare CT-Angiographie
CCTA
ACTIVE_COMPARATOR: Stresstest
Patienten, die mit Brustschmerzen aufgenommen werden, werden randomisiert einem Stresstest (Stress-SPECT oder Echokardiographie) zur Beurteilung unterzogen.
Verfahren: Stresstest
Stresstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Entlassung
Zeitfenster: Erster Krankenhausaufenthalt
Erster Krankenhausaufenthalt
Änderung des medizinischen Regimes
Zeitfenster: Erster Krankenhausaufenthalt
Erster Krankenhausaufenthalt
Nachgelagerte kardiovaskuläre Tests und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.
Mit dieser Maßnahme soll festgestellt werden, ob CCTA und Belastungstests als Initialtest bei Patienten, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, sicher eingesetzt werden können.
7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.
Mit dieser Maßnahme soll festgestellt werden, ob CCTA und Belastungstests als Initialtest bei Patienten, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, sicher eingesetzt werden können.
7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.
Mit dieser Maßnahme soll festgestellt werden, ob CCTA und Belastungstests als Initialtest bei Patienten, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, sicher eingesetzt werden können.
7 Tage, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-307

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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