Première évaluation prospective dans l'essai sur la douleur thoracique (PERFECT)
7 mars 2016 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Première évaluation prospective randomisée dans un essai sur la douleur thoracique
Le but de cette étude est de déterminer le meilleur test initial chez les patients admis à l'hôpital se plaignant de douleurs thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les médecins peuvent choisir soit une épreuve d'effort, soit une tomodensitométrie du cœur pour évaluer les patients admis pour douleur thoracique.
On sait très peu de choses sur le test qui fournit les meilleures informations aux médecins, qui a un impact positif sur les soins médicaux des patients et qui diminue les futures admissions à l'hôpital et les tests.
Pour étudier cela, les chercheurs randomisent les patients admis dans notre hôpital avec des douleurs thoraciques pour un test d'effort ou une angiographie coronarienne.
Les investigateurs suivront ensuite ces patients pendant une période de 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
411
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs thoraciques ou SOB admis pour exclure un syndrome coronarien aigu
- Âge ≥45 ans
- ECG non diagnostique pour le syndrome coronarien aigu
- Au moins 1 ensemble de troponine I négative
Critère d'exclusion:
- Patient avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
- Patients présentant un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.
- Patients atteints de coronaropathie connue.
- Patients avec créatinine sérique > 1,5.
- Fibrillation auriculaire ou rythme cardiaque irrégulier marqué.
- Patients chez qui la fréquence cardiaque ne peut pas être contrôlée.
- Patient allergique aux produits de contraste iodés.
- Femmes enceintes
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Angiographie CT coronarienne
Le patient admis avec une douleur thoracique est randomisé pour être évalué par l'ACTC.
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ACTC
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ACTIVE_COMPARATOR: Test de stress
Les patients admis pour douleur thoracique sont randomisés pour un test d'effort (SPECT d'effort ou échocardiographie) pour évaluation.
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Test de stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de décharge
Délai: Hospitalisation initiale
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Hospitalisation initiale
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Changement de régime médical
Délai: Hospitalisation initiale
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Hospitalisation initiale
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Tests cardiovasculaires en aval et hospitalisation
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Cette mesure vise à déterminer si l'ACTC et les tests d'effort peuvent être utilisés en toute sécurité comme test initial chez les patients admis à l'hôpital pour des douleurs thoraciques.
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7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Cette mesure vise à déterminer si l'ACTC et les tests d'effort peuvent être utilisés en toute sécurité comme test initial chez les patients admis à l'hôpital pour des douleurs thoraciques.
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7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: 7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Cette mesure vise à déterminer si l'ACTC et les tests d'effort peuvent être utilisés en toute sécurité comme test initial chez les patients admis à l'hôpital pour des douleurs thoraciques.
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7 jours, 30 jours, 6, 12 et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-307
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