Perspektywiczna pierwsza ocena w badaniu dotyczącym bólu w klatce piersiowej (PERFECT)
7 marca 2016 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Perspektywiczna randomizowana pierwsza ocena w badaniu dotyczącym bólu w klatce piersiowej
Celem niniejszej pracy jest określenie najlepszego badania wstępnego u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu dolegliwości bólowych w klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie lekarze mogą wybrać test wysiłkowy lub tomografię komputerową serca, aby ocenić pacjentów przyjętych z powodu bólu w klatce piersiowej.
Niewiele wiadomo na temat tego, który test dostarcza lekarzom najlepszych informacji, pozytywnie wpływa na opiekę medyczną nad pacjentami oraz zmniejsza liczbę przyjęć do szpitala i badań.
Aby to zbadać, badacze randomizują pacjentów przyjętych do naszego szpitala z bólem w klatce piersiowej do testu wysiłkowego lub angiografii CT.
Badacze będą następnie obserwować tych pacjentów przez okres 2 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
411
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem w klatce piersiowej lub SOB przyjmowani z powodu wykluczenia ostrego zespołu wieńcowego
- Wiek ≥45 lat
- EKG niediagnostyczne dla ostrego zespołu wieńcowego
- Co najmniej 1 zestaw ujemnej troponiny I
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową.
- Pacjenci z kreatyniną w surowicy > 1,5.
- Migotanie przedsionków lub wyraźny nieregularny rytm serca.
- Pacjenci, u których nie można kontrolować częstości akcji serca.
- Pacjent z alergią na jodowe środki kontrastowe.
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Angiografia TK naczyń wieńcowych
Pacjent przyjęty z bólem w klatce piersiowej jest losowo przydzielany do CCTA w celu oceny.
|
CCTA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Test stresu
Pacjenci przyjmowani z bólem w klatce piersiowej są losowo przydzielani do testu wysiłkowego (SPECT lub Echokardiografia) w celu oceny.
|
Test stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: Wstępna hospitalizacja
|
Wstępna hospitalizacja
|
|
Zmiana reżimu lekarskiego
Ramy czasowe: Wstępna hospitalizacja
|
Wstępna hospitalizacja
|
|
Dalsza diagnostyka sercowo-naczyniowa i hospitalizacja
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
Środek ten ma na celu sprawdzenie, czy CCTA i testy wysiłkowe mogą być bezpiecznie stosowane jako badanie wstępne u pacjentów przyjętych do szpitala z bólem w klatce piersiowej.
|
7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
Środek ten ma na celu sprawdzenie, czy CCTA i testy wysiłkowe mogą być bezpiecznie stosowane jako badanie wstępne u pacjentów przyjętych do szpitala z bólem w klatce piersiowej.
|
7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
|
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
Środek ten ma na celu sprawdzenie, czy CCTA i testy wysiłkowe mogą być bezpiecznie stosowane jako badanie wstępne u pacjentów przyjętych do szpitala z bólem w klatce piersiowej.
|
7 dni, 30 dni, 6, 12 i 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-307
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .