Primeira Avaliação ProspEtiva no Estudo de Dor Torácica (PERFECT)
7 de março de 2016 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Primeira Avaliação Prospectiva Randomizada no Estudo de Dor Torácica
O objetivo deste estudo é determinar o melhor teste inicial em pacientes admitidos no hospital com queixa de dor torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os médicos podem optar por um teste de esforço ou uma tomografia computadorizada do coração para avaliar os pacientes internados com dor no peito.
Muito pouco se sabe sobre qual teste fornece as melhores informações para os médicos, impacta positivamente os cuidados médicos dos pacientes e diminui futuras admissões e testes hospitalares.
Para estudar isso, os investigadores estão randomizando pacientes admitidos em nosso hospital com dor no peito para um teste de estresse ou angiografia por TC coronária.
Os investigadores acompanharão esses pacientes por um período de 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
411
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor torácica ou dispneia admitidos para descartar síndrome coronariana aguda
- Idade ≥45 anos
- ECG não diagnóstico para síndrome coronariana aguda
- Pelo menos 1 conjunto de troponina I negativa
Critério de exclusão:
- Paciente com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
- Pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.
- Pacientes com DAC conhecida.
- Pacientes com creatinina sérica > 1,5.
- Fibrilação atrial ou ritmo cardíaco irregular acentuado.
- Pacientes nos quais a frequência cardíaca não pode ser controlada.
- Paciente com alergia a contraste iodado.
- mulheres grávidas
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Angiotomografia Coronária
Paciente internado com dor torácica é randomizado para avaliação com CCTA.
|
CCTA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teste de stress
Os pacientes admitidos com dor torácica são randomizados para um teste de estresse (SPECT de estresse ou ecocardiografia) para avaliação.
|
Teste de stress
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de descarregar
Prazo: Hospitalização inicial
|
Hospitalização inicial
|
|
Mudança de regime médico
Prazo: Hospitalização inicial
|
Hospitalização inicial
|
|
Testes cardiovasculares downstream e hospitalização
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
|
Essa medida visa verificar se a ATCC e o teste de esforço podem ser usados com segurança como teste inicial em pacientes internados com dor torácica.
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7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
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Essa medida visa verificar se a ATCC e o teste de esforço podem ser usados com segurança como teste inicial em pacientes internados com dor torácica.
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7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
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|
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
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Essa medida visa verificar se a ATCC e o teste de esforço podem ser usados com segurança como teste inicial em pacientes internados com dor torácica.
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7 dias, 30 dias, 6, 12 e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-307
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