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Prima valutazione prospettica nella prova del dolore toracico (PERFECT)

7 marzo 2016 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Prima valutazione prospettica randomizzata nella sperimentazione sul dolore toracico

Lo scopo di questo studio è determinare il miglior test iniziale nei pazienti ricoverati in ospedale che lamentano dolore toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, i medici possono scegliere uno stress test o una TAC del cuore per valutare i pazienti ricoverati con dolore toracico. Si sa molto poco su quale test fornisca le migliori informazioni ai medici, abbia un impatto positivo sull'assistenza medica dei pazienti e riduca i futuri ricoveri ospedalieri e test. Per studiarlo, i ricercatori stanno randomizzando i pazienti ricoverati nel nostro ospedale con dolore toracico a uno stress test o all'angiografia TC coronarica. Gli investigatori seguiranno quindi questi pazienti per un periodo di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

411

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's and Roosevelt Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore toracico o SOB ricoverati per escludere sindrome coronarica acuta
  • Età ≥45 anni
  • ECG non diagnostico per sindrome coronarica acuta
  • Almeno 1 set di troponina I negativo

Criteri di esclusione:

  • Paziente con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
  • Pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST.
  • Pazienti con CAD nota.
  • Pazienti con creatinina sierica > 1,5.
  • Fibrillazione atriale o marcato ritmo cardiaco irregolare.
  • Pazienti in cui la frequenza cardiaca non può essere controllata.
  • Paziente con allergia ai mezzi di contrasto iodati.
  • Donne incinte
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Angiografia TC coronarica
Il paziente ricoverato con dolore toracico viene randomizzato al CCTA per la valutazione.
Procedura: Angiografia TC coronarica
CCTA
ACTIVE_COMPARATORE: Stress test
I pazienti ricoverati con dolore toracico vengono randomizzati a un test da sforzo (SPECT da sforzo o ecocardiografia) per la valutazione.
Procedura: Stress test
Stress test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di dimettersi
Lasso di tempo: Ricovero iniziale
Ricovero iniziale
Modifica del regime medico
Lasso di tempo: Ricovero iniziale
Ricovero iniziale
Test cardiovascolari a valle e ricovero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.
Questa misura serve ad accertare se il CCTA e lo stress test possono essere utilizzati in modo sicuro come test iniziale nei pazienti ricoverati in ospedale con dolore toracico.
7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.
Questa misura serve ad accertare se il CCTA e lo stress test possono essere utilizzati in modo sicuro come test iniziale nei pazienti ricoverati in ospedale con dolore toracico.
7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.
Questa misura serve ad accertare se il CCTA e lo stress test possono essere utilizzati in modo sicuro come test iniziale nei pazienti ricoverati in ospedale con dolore toracico.
7 giorni, 30 giorni, 6, 12 e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-307

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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