Primera evaluación prospectiva en el ensayo de dolor torácico (PERFECT)
7 de marzo de 2016 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Primera evaluación aleatoria prospectiva en el ensayo de dolor torácico
El propósito de este estudio es determinar la mejor prueba inicial en pacientes ingresados en el hospital quejándose de dolor torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los médicos pueden elegir una prueba de esfuerzo o una tomografía computarizada del corazón para evaluar a los pacientes ingresados con dolor en el pecho.
Se sabe muy poco acerca de qué prueba proporciona la mejor información a los médicos, impacta positivamente en la atención médica de los pacientes y disminuye las admisiones y pruebas hospitalarias futuras.
Para estudiar esto, los investigadores están aleatorizando a los pacientes ingresados en nuestro hospital con dolor torácico a una prueba de esfuerzo o una angiografía coronaria por TC.
Luego, los investigadores seguirán a estos pacientes durante un período de 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
411
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor torácico o SOB ingresados para descartar síndrome coronario agudo
- Edad ≥45 años
- ECG no diagnóstico de síndrome coronario agudo
- Al menos 1 conjunto de troponina I negativa
Criterio de exclusión:
- Paciente con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
- Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST.
- Pacientes con CAD conocida.
- Pacientes con creatinina sérica > 1,5.
- Fibrilación auricular o ritmo cardíaco irregular marcado.
- Pacientes en los que no se puede controlar la frecuencia cardíaca.
- Paciente con alergia a los medios de contraste yodados.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Angiografía coronaria por TC
El paciente ingresado con dolor torácico se aleatoriza a CCTA para su evaluación.
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CCTA
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COMPARADOR_ACTIVO: Prueba de estrés
Los pacientes ingresados con dolor torácico son aleatorizados a una prueba de estrés (SPECT de estrés o ecocardiografía) para su evaluación.
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Prueba de estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: Hospitalización inicial
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Hospitalización inicial
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Cambio de régimen médico
Periodo de tiempo: Hospitalización inicial
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Hospitalización inicial
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Pruebas cardiovasculares posteriores y hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Esta medida es para determinar si la CCTA y la prueba de estrés se pueden usar de manera segura como prueba inicial en pacientes ingresados en el hospital con dolor en el pecho.
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7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Esta medida es para determinar si la CCTA y la prueba de estrés se pueden usar de manera segura como prueba inicial en pacientes ingresados en el hospital con dolor en el pecho.
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7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Esta medida es para determinar si la CCTA y la prueba de estrés se pueden usar de manera segura como prueba inicial en pacientes ingresados en el hospital con dolor en el pecho.
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7 días, 30 días, 6, 12 y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-307
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .