Ennakoiva ensimmäinen arviointi rintakipututkimuksessa (PERFECT)
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ennakoiva satunnaistettu ensimmäinen arviointi rintakipututkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras alkutesti potilaille, jotka joutuvat sairaalaan ja valittavat rintakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä lääkärit voivat valita joko rasitustestin tai sydämen CT-skannauksen arvioidakseen potilaita, joilla on rintakipuja.
Hyvin vähän tiedetään, mikä testi antaa lääkäreille parasta tietoa, vaikuttaa positiivisesti potilaiden hoitoon ja vähentää tulevia sairaalahoitoja ja testauksia.
Tämän tutkimiseksi tutkijat satunnaistavat sairaalaan rintakipujen vuoksi saapuneet potilaat stressitestiin tai sepelvaltimon CT-angiografiaan.
Tämän jälkeen tutkijat seuraavat näitä potilaita 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
411
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintakipua tai SOB:ta, otetaan pois akuutin sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi
- Ikä ≥ 45 vuotta
- EKG ei-diagnostinen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi
- Vähintään 1 sarja negatiivista troponiini I:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydäninfarkti ST-tason nousulla.
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta.
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva CAD.
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 1,5.
- Eteisvärinä tai huomattava epäsäännöllinen sydämen rytmi.
- Potilaat, joiden sykettä ei voida hallita.
- Potilas, joka on allerginen jodatuille varjoaineille.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sepelvaltimon CT-angiografia
Rintakipujen vuoksi sairaalaan otettu potilas satunnaistetaan CCTA:han arvioitavaksi.
|
CCTA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stressitesti
Potilaat, joilla on rintakipu, satunnaistetaan stressitestiin (stressi-SPECT tai Ekokardiografia) arviointia varten.
|
Stressitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoito
|
Ensimmäinen sairaalahoito
|
|
Muutos lääketieteellisessä ohjelmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoito
|
Ensimmäinen sairaalahoito
|
|
Sydän- ja verisuonitestit ja sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Tällä toimenpiteellä varmistetaan, voidaanko CCTA:ta ja stressitestiä käyttää turvallisesti alkutestinä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan rintakipujen vuoksi.
|
7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Tällä toimenpiteellä varmistetaan, voidaanko CCTA:ta ja stressitestiä käyttää turvallisesti alkutestinä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan rintakipujen vuoksi.
|
7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Tällä toimenpiteellä varmistetaan, voidaanko CCTA:ta ja stressitestiä käyttää turvallisesti alkutestinä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan rintakipujen vuoksi.
|
7 päivää, 30 päivää, 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-307
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .