Prospektiv första utvärdering i bröstsmärtförsök (PERFECT)
7 mars 2016 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Prospektiv randomiserad första utvärdering i bröstsmärtförsök
Syftet med denna studie är att fastställa det bästa initiala testet hos patienter som lagts in på sjukhuset och klagat över bröstsmärtor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande kan läkare antingen välja ett stresstest eller en datortomografi av hjärtat för att utvärdera patienter som tagits in med bröstsmärtor.
Mycket lite är känt om vilket test som ger den bästa informationen till läkare, positivt påverkar patientsjukvården och minskar framtida sjukhusinläggningar och tester.
För att studera detta randomiserar utredarna patienter som tagits in på vårt sjukhus med bröstsmärtor till ett stresstest eller koronar CT-angiografi.
Utredarna kommer sedan att följa dessa patienter under en 2-årsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
411
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's and Roosevelt Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstsmärtor eller SOB inlagda för att utesluta akut koronarsyndrom
- Ålder ≥45 år
- EKG icke-diagnostiskt för akut kranskärlssyndrom
- Minst 1 uppsättning negativ troponin I
Exklusions kriterier:
- Patient med hjärtinfarkt med ST-höjd.
- Patienter med hjärtinfarkt utan ST-höjning.
- Patienter med känd CAD.
- Patienter med serumkreatinin > 1,5.
- Förmaksflimmer eller markant oregelbunden hjärtrytm.
- Patienter hos vilka hjärtfrekvensen inte kan kontrolleras.
- Patient med allergi mot jodhaltiga kontrastmedel.
- Gravid kvinna
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koronar CT angiografi
Patient inlagd med bröstsmärtor randomiseras till CCTA för bedömning.
|
CCTA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stresstest
Patienter som tas in med bröstsmärtor randomiseras till ett stresstest (stress SPECT eller ekokardiografi) för bedömning.
|
Stresstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: Inledande sjukhusvistelse
|
Inledande sjukhusvistelse
|
|
Förändring i medicinsk behandling
Tidsram: Inledande sjukhusvistelse
|
Inledande sjukhusvistelse
|
|
Nedströms kardiovaskulär testning och sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
Denna åtgärd är att fastställa om CCTA och stresstester kan användas säkert som det första testet hos patienter som lagts in på sjukhuset med bröstsmärtor.
|
7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
Denna åtgärd är att fastställa om CCTA och stresstester kan användas säkert som det första testet hos patienter som lagts in på sjukhuset med bröstsmärtor.
|
7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
Denna åtgärd är att fastställa om CCTA och stresstester kan användas säkert som det första testet hos patienter som lagts in på sjukhuset med bröstsmärtor.
|
7 dagar, 30 dagar, 6, 12 och 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
24 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .