Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv første evaluering i forsøg med brystsmerte (PERFECT)

7. marts 2016 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Prospektiv randomiseret første evaluering i brystsmerteforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste indledende test hos patienter indlagt på hospitalet og klager over brystsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket kan læger enten vælge en stresstest eller en CT-scanning af hjertet for at evaluere patienter indlagt med brystsmerter. Der vides meget lidt om, hvilken test der giver den bedste information til læger, har en positiv indvirkning på patienters lægebehandling og reducerer fremtidige hospitalsindlæggelser og test. For at studere dette randomiserer efterforskerne patienter indlagt på vores hospital med brystsmerter til en stresstest eller koronar CT-angiografi. Efterforskerne vil derefter følge disse patienter i en 2-årig periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's and Roosevelt Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystsmerter eller SOB indlagt for at udelukke akut koronarsyndrom
  • Alder ≥45 år
  • EKG ikke-diagnostisk for akut koronarsyndrom
  • Mindst 1 sæt negativ troponin I

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ST elevation myokardieinfarkt.
  • Patienter med myokardieinfarkt uden ST-elevation.
  • Patienter med kendt CAD.
  • Patienter med serumkreatinin > 1,5.
  • Atrieflimren eller markant uregelmæssig hjerterytme.
  • Patienter, hvor hjertefrekvensen ikke kan kontrolleres.
  • Patient med allergi over for jodholdige kontrastmidler.
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koronar CT angiografi
Patient indlagt med brystsmerter randomiseres til CCTA til vurdering.
Procedure: Koronar CT angiografi
CCTA
ACTIVE_COMPARATOR: Stress test
Patienter indlagt med brystsmerter randomiseres til en stresstest (stress SPECT eller ekkokardiografi) til vurdering.
Procedure: Stress test
Stress test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: Indledende indlæggelse
Indledende indlæggelse
Ændring i medicinsk regime
Tidsramme: Indledende indlæggelse
Indledende indlæggelse
Nedstrøms kardiovaskulær testning og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.
Denne foranstaltning skal fastslå, om CCTA og stresstest kan bruges sikkert som den indledende test hos patienter indlagt på hospitalet med brystsmerter.
7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.
Denne foranstaltning skal fastslå, om CCTA og stresstest kan bruges sikkert som den indledende test hos patienter indlagt på hospitalet med brystsmerter.
7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.
Denne foranstaltning skal fastslå, om CCTA og stresstest kan bruges sikkert som den indledende test hos patienter indlagt på hospitalet med brystsmerter.
7 dage, 30 dage, 6, 12 og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Uretsky, MD, St. Luke's and Roosevelt Hospital Centers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (SKØN)

24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Koronar CT angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner