皮膚膿瘍に対する洗浄と非洗浄
2017年5月1日 更新者：Brian Chinnock、University of California, San Francisco
皮膚膿瘍の定期的な洗浄は必要ですか?
この研究では、研究者は、膿を取り出すだけでなく、膿瘍（膿のポケット）を液体で洗い流すことが役立つかどうかを調べようとしています.
膿瘍を液体で洗い流すかどうかをランダムに選択することを除いて、あなたのケアは通常と同じです.
調査の概要
詳細な説明
膿瘍腔の洗浄は、一般に、皮膚膿瘍の切開およびドレナージの手順の一部として説明されています (1-4)。
それにもかかわらず、これらの膿瘍の治療における洗浄の利点を実証するランダム化比較試験はありません。
灌漑の潜在的な欠点には、処置時間の増加、痛み、無菌の灌漑ソリューションと灌漑排水を捕捉するための材料のコストの増加、および周辺地域の微生物汚染のリスクの増加が含まれます。
この研究の目的は、皮膚膿瘍の切開とドレナージを受けている患者を調べて、膿瘍腔の洗浄がさらなる介入の必要性に影響するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- 皮膚膿瘍の切開とドレナージが必要な患者
除外基準:
- 48 時間のフォローアップのために戻ることができません。
- 入院中または切開排膿のために手術室に行く患者
- 妊娠中の患者
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：灌漑
患者は、I&D手順の一環として、通常の生理食塩水で膿瘍を洗浄する必要があります
|
患者は創傷ケアの一環として洗浄を受けます
|
|
プラセボコンパレーター：灌漑なし
患者は、I&D手順の一部として膿瘍の洗浄を受けてはなりません
|
患者は創傷ケアの一環として洗浄を受けません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
I&Dのための洗浄後にさらなる治療が必要な患者
時間枠：7 日間の電話フォローアップ
|
さらなる治療が必要な患者の割合 ｉ． として定義されるさらなる治療
|
7 日間の電話フォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VASは、I&D後の痛みの減少と相関しています
時間枠：2年
|
1) VAS 術後疼痛スコア
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Chinnock, MD、UCSF, Community Regional Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。