Irrigação versus não irrigação para abscesso cutâneo
1 de maio de 2017 atualizado por: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
A irrigação rotineira de abscessos cutâneos é necessária?
Neste estudo, os investigadores estão tentando descobrir se a lavagem do abscesso (bolsa de pus) com fluido ajudará, em vez de apenas remover o pus.
Seu cuidado será o mesmo de sempre, exceto que você será selecionado aleatoriamente para ter seu abscesso lavado com fluido ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irrigação da cavidade do abscesso é comumente descrita como parte do procedimento de incisão e drenagem de abscessos cutâneos (1-4).
Apesar disso, não existem estudos controlados randomizados que demonstrem o benefício da irrigação no tratamento desses abscessos.
As desvantagens potenciais da irrigação incluem aumento do tempo do procedimento, dor, aumento do custo com soluções de irrigação estéreis e materiais para capturar o efluente da irrigação e aumento do risco de contaminação microbiológica da área circundante.
O objetivo deste estudo é examinar pacientes submetidos à incisão e drenagem de abscessos cutâneos para determinar se a irrigação da cavidade do abscesso afeta a necessidade de novas intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes que necessitam de incisão e drenagem de abscesso cutâneo
Critério de exclusão:
- Impossível retornar para acompanhamento de 48 horas.
- Pacientes sendo admitidos no hospital ou indo para a sala de cirurgia para incisão e drenagem
- pacientes grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Irrigação
O PACIENTE DEVE TER IRRIGAÇÃO DO ABSCESSO COM SORO SORO NORMAL COMO PARTE DO PROCEDIMENTO DE I&D
|
O paciente receberá irrigação como parte do tratamento da ferida
|
|
Comparador de Placebo: Sem Irrigação
O PACIENTE NÃO DEVE TER IRRIGAÇÃO DO ABSCESSO COMO PARTE DO PROCEDIMENTO DE I&D
|
O paciente não receberá irrigação como parte do tratamento de feridas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes que necessitam de tratamento adicional após irrigação para I&D
Prazo: 7 dias de acompanhamento por telefone
|
Porcentagem de pacientes que necessitam de tratamento adicional i. Tratamento adicional definido como
|
7 dias de acompanhamento por telefone
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS está correlacionada com diminuição da dor após I&D
Prazo: dois anos
|
1) Escore VAS de dor pós-procedimento
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10012010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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