Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irrigatie versus geen irrigatie voor cutaan abces

1 mei 2017 bijgewerkt door: Brian Chinnock, University of California, San Francisco

Is routinematige irrigatie van cutane abcessen noodzakelijk?

In deze studie proberen de onderzoekers erachter te komen of het uitwassen van het abces (puszak) met vloeistof zal helpen, in plaats van alleen de pus eruit te halen. Uw zorg zal hetzelfde zijn als gewoonlijk, behalve dat u willekeurig wordt geselecteerd om uw abces al dan niet met vloeistof te laten uitspoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Irrigatie van de abcesholte wordt gewoonlijk beschreven als onderdeel van de procedure van incisie en drainage van huidabcessen (1-4). Desondanks zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het voordeel van irrigatie bij de behandeling van deze abcessen aantonen. Mogelijke nadelen van irrigatie zijn onder meer een langere proceduretijd, pijn, hogere kosten met steriele irrigatieoplossingen en materialen om het irrigatie-effluent op te vangen, en een verhoogd risico op microbiologische besmetting van de omgeving. Het doel van deze studie is om patiënten te onderzoeken die een incisie en drainage van huidabcessen ondergaan om te bepalen of irrigatie van de abcesholte de noodzaak van verdere interventies beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
        • Community Regional Trauma and Burn Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten van 18 jaar en ouder
  2. Patiënten die een cutane abcesincisie en drainage nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet terugkeren voor 48 uur follow-up.
  2. Patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis of naar de operatiekamer gaan voor incisie en drainage
  3. Zwangere patiënten
  4. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Irrigatie
DE PATIËNT MOET IRRIGATIE VAN HET ABSCES MET EEN NORMALE ZOUTLOOS HEBBEN ALS ONDERDEEL VAN DE I&D-PROCEDURE
Procedure: Irrigatie
De patiënt krijgt irrigatie als onderdeel van zijn wondverzorging
Placebo-vergelijker: Geen irrigatie
DE PATIËNT MAG GEEN IRRIGATIE VAN HET ABSCES KRIJGEN ALS ONDERDEEL VAN DE I&D-PROCEDURE
Ander: Geen irrigatie
De patiënt krijgt geen irrigatie als onderdeel van de wondverzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten die verdere behandeling nodig hebben na irrigatie voor I&D
Tijdsspanne: 7 dagen telefonische opvolging

Percentage patiënten dat verdere behandeling nodig heeft i. Verdere behandeling gedefinieerd als

  1. Herhaal I&D
  2. Toevoeging van een antibioticum (als nieuw of aan een reeds bestaand antibioticum)

  3. Opname in het ziekenhuis wegens huidabcesgerelateerd probleem

    1. Abces
    2. Cellulitis
    3. Septische arthritis
    4. Sepsis
7 dagen telefonische opvolging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS is gecorreleerd met verminderde pijn na I&D
Tijdsspanne: twee jaar
1) VAS-pijnscore na de procedure
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10012010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren