Irrigazione contro nessuna irrigazione per ascesso cutaneo
1 maggio 2017 aggiornato da: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
È necessaria l'irrigazione di routine degli ascessi cutanei?
In questo studio, i ricercatori stanno cercando di scoprire se il lavaggio dell'ascesso (sacca di pus) con il liquido aiuterà, invece di eliminare solo il pus.
La tua cura sarà la stessa del solito, tranne per il fatto che verrai selezionato a caso per far lavare o meno il tuo ascesso con del liquido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'irrigazione della cavità ascessuale è comunemente descritta come parte della procedura di incisione e drenaggio degli ascessi cutanei (1-4).
Nonostante ciò, non esistono studi controllati randomizzati che dimostrino il beneficio dell'irrigazione nel trattamento di questi ascessi.
I potenziali svantaggi dell'irrigazione includono l'aumento dei tempi procedurali, il dolore, l'aumento dei costi con soluzioni di irrigazione sterili e materiali per catturare l'effluente dell'irrigazione e un aumento del rischio di contaminazione microbiologica dell'area circostante.
L'obiettivo di questo studio è esaminare i pazienti sottoposti a incisione e drenaggio di ascessi cutanei per determinare se l'irrigazione della cavità dell'ascesso influisce sulla necessità di ulteriori interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che richiedono un'incisione e un drenaggio dell'ascesso cutaneo
Criteri di esclusione:
- Impossibile tornare per il follow-up di 48 ore.
- Pazienti ricoverati in ospedale o in sala operatoria per incisione e drenaggio
- Pazienti in gravidanza
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Irrigazione
IL PAZIENTE DEVE EFFETTUARE L'IRRIGAZIONE DELL'ASCESSO CON SOLUZIONE SOLARE COME PARTE DELLA PROCEDURA DI I&D
|
Il paziente riceverà l'irrigazione come parte della cura della ferita
|
|
Comparatore placebo: Nessuna irrigazione
IL PAZIENTE NON DEVE ESSERE IRRIGATO DELL'ASCESSO COME PARTE DELLA PROCEDURA DI I&D
|
Il paziente non riceverà l'irrigazione come parte della cura della ferita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti che necessitano di ulteriore trattamento dopo l'irrigazione per I&D
Lasso di tempo: Follow-up telefonico di 7 giorni
|
Percentuale di pazienti che necessitano di ulteriore trattamento i. Ulteriore trattamento definito come
|
Follow-up telefonico di 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La VAS è correlata con la diminuzione del dolore dopo I&D
Lasso di tempo: due anni
|
1) Punteggio del dolore post procedura VAS
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10012010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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