Irrigation versus pas d'irrigation pour les abcès cutanés
1 mai 2017 mis à jour par: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
L'irrigation systématique des abcès cutanés est-elle nécessaire ?
Dans cette étude, les chercheurs essaient de savoir si le lavage de l'abcès (poche de pus) avec du liquide aidera, au lieu de ne retirer que le pus.
Votre prise en charge sera la même que d'habitude, sauf que vous serez sélectionné au hasard pour faire nettoyer ou non votre abcès avec du liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irrigation de la cavité de l'abcès est communément décrite comme faisant partie de la procédure d'incision et de drainage des abcès cutanés (1-4).
Malgré cela, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés démontrant le bénéfice de l'irrigation dans le traitement de ces abcès.
Les inconvénients potentiels de l'irrigation comprennent l'augmentation du temps de procédure, la douleur, l'augmentation du coût des solutions d'irrigation stériles et des matériaux pour capturer l'effluent d'irrigation et un risque accru de contamination microbiologique de la zone environnante.
Le but de cette étude est d'examiner les patients subissant une incision et un drainage des abcès cutanés afin de déterminer si l'irrigation de la cavité de l'abcès affecte la nécessité d'autres interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 18 ans et plus
- Patients nécessitant une incision et un drainage de l'abcès cutané
Critère d'exclusion:
- Impossible de revenir pour un suivi de 48 heures.
- Patients admis à l'hôpital ou se rendant au bloc opératoire pour incision et drainage
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Irrigation
LE PATIENT DOIT AVOIR L'IRRIGATION DE L'ABCÈS AVEC UNE SOLUTION SALINE NORMALE DANS LE CADRE DE LA PROCÉDURE D'I&D
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Le patient recevra une irrigation dans le cadre de ses soins de plaies
|
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Comparateur placebo: Pas d'arrosage
LE PATIENT NE DOIT PAS AVOIR L'IRRIGATION DE L'ABCÈS DANS LE CADRE DE LA PROCÉDURE D'I&D
|
Le patient ne recevra pas d'irrigation dans le cadre de ses soins de plaies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients nécessitant un traitement supplémentaire après irrigation pour I&D
Délai: Suivi téléphonique 7 jours
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Pourcentage de patients nécessitant un traitement supplémentaire i. Traitement ultérieur défini comme
|
Suivi téléphonique 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'EVA est corrélée à une diminution de la douleur après I&D
Délai: deux ans
|
1) Score de douleur post-intervention EVA
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (Estimation)
28 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10012010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .