Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawadnianie a brak nawadniania w przypadku ropnia skórnego

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Brian Chinnock, University of California, San Francisco

Czy rutynowe nawadnianie ropni skórnych jest konieczne?

W tym badaniu badacze próbują dowiedzieć się, czy wypłukanie ropnia płynem pomoże, zamiast tylko usunięcia ropy. Twoja opieka będzie taka sama jak zwykle, z wyjątkiem tego, że zostaniesz wybrany losowo do wypłukania ropnia płynem lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płukanie jamy ropnia jest powszechnie opisywane jako część zabiegu nacinania i drenażu ropni skórnych (1-4). Mimo to nie ma badań z randomizacją, które wykazałyby korzyści płynące z irygacji w leczeniu tych ropni. Potencjalne wady irygacji obejmują wydłużony czas procedury, ból, zwiększone koszty sterylnych roztworów irygacyjnych i materiałów do wychwytywania ścieków irygacyjnych oraz zwiększone ryzyko skażenia mikrobiologicznego otaczającego obszaru. Celem pracy jest zbadanie pacjentów poddawanych nacięciu i drenażowi ropni skórnych w celu określenia, czy irygacja jamy ropnia wpływa na potrzebę dalszych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • Community Regional Trauma and Burn Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  2. Pacjenci wymagający nacięcia i drenażu ropnia skóry

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wrócić na 48-godzinną obserwację.
  2. Pacjenci przyjmowani do szpitala lub udający się na salę operacyjną w celu nacięcia i drenażu
  3. Pacjentki w ciąży
  4. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nawadnianie
W RAMACH PROCEDURY I&D PACJENT POWINIEN MIEĆ PRZEPŁUKANIE ROPNIA ZWYKŁYM ROZTWOREM SOLNYM
Procedura: Nawadnianie
Pacjent otrzyma irygację w ramach pielęgnacji rany
Komparator placebo: Brak nawadniania
PACJENT NIE MOŻE PODDAWAĆ PŁUKANIA ROPNIA W RAMACH PROCEDURY I&D
Inny: Brak nawadniania
Pacjent nie otrzyma irygacji w ramach pielęgnacji rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci wymagający dalszego leczenia po irygacji w przypadku I&D
Ramy czasowe: Telefoniczna obserwacja przez 7 dni

Odsetek pacjentów wymagających dalszego leczenia i. Dalsze leczenie określone jako

  1. Powtórz I&D
  2. Dodanie antybiotyku (jako nowego lub do wcześniej stosowanego antybiotyku)

  3. Przyjęcie do szpitala z powodu problemu związanego z ropniem skóry

    1. Ropień
    2. cellulit
    3. Septyczne zapalenie stawów
    4. Posocznica
Telefoniczna obserwacja przez 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS jest skorelowany ze zmniejszeniem bólu po I&D
Ramy czasowe: dwa lata
1) Skala bólu po zabiegu VAS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10012010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj