- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606657
Irigace versus žádná irigace pro kožní absces
1. května 2017 aktualizováno: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
Je nutné rutinní zavlažování kožních abscesů?
V této studii se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda pomůže vymytí abscesu (kapsy hnisu) tekutinou, namísto pouhého vytažení hnisu.
Vaše péče bude stejná jako obvykle, až na to, že budete náhodně vybráni, aby vám absces vymyli tekutinou, nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Irigace abscesové dutiny je běžně popisována jako součást procedury incize a drenáže kožních abscesů [1-4].
Navzdory tomu neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by prokázaly přínos irigace při léčbě těchto abscesů.
Potenciální nevýhody zavlažování zahrnují delší dobu procedury, bolest, zvýšené náklady se sterilními irigačními roztoky a materiály pro zachycení irigačního odpadu a zvýšené riziko mikrobiologické kontaminace okolí.
Cílem této studie je vyšetřit pacienty podstupující incizi a drenáž kožních abscesů, aby se zjistilo, zda irigace abscesové dutiny ovlivňuje potřebu dalších intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
201
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří vyžadují incizi a drenáž kožního abscesu
Kritéria vyloučení:
- Nelze se vrátit kvůli 48hodinové kontrole.
- Pacienti jsou přijímáni do nemocnice nebo jdou na operační sál pro incizi a drenáž
- Těhotné pacientky
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zavlažování
PACIENTU MÁ V RÁMCI I&D PROCEDURY VYPLÝVAT ABSCES NORMÁLNÍM SOLNÝM SOLNÝM LÁTEM
|
Pacient dostane výplach jako součást péče o ránu
|
Komparátor placeba: Žádné zavlažování
PACIENTU NEMÁ V RÁMCI I&D PROCEDURY VYPLÝVAT ABSCES
|
Pacient nebude dostávat výplachy v rámci péče o rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pacienti, kteří potřebují další léčbu po zavlažování pro I&D
Časové okno: 7denní telefonické sledování
|
Procento pacientů, kteří potřebují další léčbu i. Další léčba definovaná jako
|
7denní telefonické sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
VAS koreluje se sníženou bolestí po I&D
Časové okno: dva roky
|
1) Skóre bolesti po zákroku VAS
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10012010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní absces
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne náborAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy