Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irigace versus žádná irigace pro kožní absces

1. května 2017 aktualizováno: Brian Chinnock, University of California, San Francisco

Je nutné rutinní zavlažování kožních abscesů?

V této studii se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda pomůže vymytí abscesu (kapsy hnisu) tekutinou, namísto pouhého vytažení hnisu. Vaše péče bude stejná jako obvykle, až na to, že budete náhodně vybráni, aby vám absces vymyli tekutinou, nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Irigace abscesové dutiny je běžně popisována jako součást procedury incize a drenáže kožních abscesů [1-4]. Navzdory tomu neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by prokázaly přínos irigace při léčbě těchto abscesů. Potenciální nevýhody zavlažování zahrnují delší dobu procedury, bolest, zvýšené náklady se sterilními irigačními roztoky a materiály pro zachycení irigačního odpadu a zvýšené riziko mikrobiologické kontaminace okolí. Cílem této studie je vyšetřit pacienty podstupující incizi a drenáž kožních abscesů, aby se zjistilo, zda irigace abscesové dutiny ovlivňuje potřebu dalších intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • Community Regional Trauma and Burn Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti ve věku 18 let a starší
  2. Pacienti, kteří vyžadují incizi a drenáž kožního abscesu

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze se vrátit kvůli 48hodinové kontrole.
  2. Pacienti jsou přijímáni do nemocnice nebo jdou na operační sál pro incizi a drenáž
  3. Těhotné pacientky
  4. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zavlažování
PACIENTU MÁ V RÁMCI I&D PROCEDURY VYPLÝVAT ABSCES NORMÁLNÍM SOLNÝM SOLNÝM LÁTEM
Pacient dostane výplach jako součást péče o ránu
Komparátor placeba: Žádné zavlažování
PACIENTU NEMÁ V RÁMCI I&D PROCEDURY VYPLÝVAT ABSCES
Pacient nebude dostávat výplachy v rámci péče o rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, kteří potřebují další léčbu po zavlažování pro I&D
Časové okno: 7denní telefonické sledování

Procento pacientů, kteří potřebují další léčbu i. Další léčba definovaná jako

  1. Opakujte I&D
  2. Přidání antibiotika (jako nového nebo k již existujícímu antibiotiku)
  3. Přijetí do nemocnice pro problém související s kožním abscesem

    1. Absces
    2. Celulitida
    3. Septická artritida
    4. Sepse
7denní telefonické sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS koreluje se sníženou bolestí po I&D
Časové okno: dva roky
1) Skóre bolesti po zákroku VAS
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10012010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní absces

3
Předplatit