Öntözés szemben az öntözés hiányával bőrtályog esetén
2017. május 1. frissítette: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
Szükséges-e a bőrtályogok rendszeres öntözése?
Ebben a tanulmányban a kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a tályog (gennyzseb) folyadékkal történő kimosása segít-e ahelyett, hogy csak a gennyet távolítanánk el.
Az ellátása ugyanaz lesz, mint általában, kivéve, hogy véletlenszerűen választják ki, hogy kimossák-e a tályogot folyadékkal, vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tályogüreg öntözését általában a bőrtályogok bemetszésének és vízelvezetésének részeként írják le (1-4).
Ennek ellenére nincsenek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek bebizonyítanák az öntözés előnyeit ezen tályogok kezelésében.
Az öntözés lehetséges hátrányai közé tartozik a megnövekedett eljárási idő, fájdalom, a steril öntözőoldatokkal és az öntözési szennyvíz megkötésére szolgáló anyagok megnövekedett költsége, valamint a környező terület mikrobiológiai szennyeződésének fokozott kockázata.
Ennek a vizsgálatnak a célja az, hogy megvizsgálja a bőrtályogok bemetszésén és vízelvezetésén átesett betegeket annak meghatározására, hogy a tályogüreg irrigálása befolyásolja-e a további beavatkozások szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg
- Bőrtályog bemetszést és vízelvezetést igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet visszatérni 48 órás követésre.
- A betegek kórházba kerülnek, vagy a műtőbe mennek bemetszést és vízelvezetést
- Terhes betegek
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Öntözés
A BETEGNEK AZ I&D ELJÁRÁS RÉSZEÉBEN a tályogot normál sóoldattal ÖNTÖZNI KELL
|
A páciens a sebkezelés részeként öntözést kap
|
|
Placebo Comparator: Nincs öntözés
A BETEGNEK NEM KELL ÖNTÖZNI A TÁLYGOT AZ I&D ELJÁRÁS RÉSZÉÉN
|
A beteg nem részesül öntözésben a sebkezelés részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek, akiknek további kezelésre van szükségük az öntözés után az I&D miatt
Időkeret: 7 napos telefonos nyomon követés
|
A további kezelésre szoruló betegek százalékos aránya i. A további kezelést úgy határozzuk meg
|
7 napos telefonos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VAS korrelál az I&D utáni csökkent fájdalommal
Időkeret: két év
|
1) VAS beavatkozás utáni fájdalom pontszám
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10012010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .