Irrigación versus no irrigación para el absceso cutáneo
1 de mayo de 2017 actualizado por: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
¿Es necesaria la irrigación rutinaria de los abscesos cutáneos?
En este estudio, los investigadores están tratando de averiguar si el lavado del absceso (bolsa de pus) con líquido ayudará, en lugar de solo sacar el pus.
Su atención será la misma que de costumbre, excepto que será seleccionado al azar para que le laven el absceso con líquido o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irrigación de la cavidad del absceso se describe comúnmente como parte del procedimiento de incisión y drenaje de los abscesos cutáneos (1-4).
A pesar de esto, no existen ensayos controlados aleatorios que demuestren el beneficio de la irrigación en el tratamiento de estos abscesos.
Las posibles desventajas de la irrigación incluyen mayor tiempo de procedimiento, dolor, mayor costo con soluciones y materiales de irrigación estériles para capturar el efluente de irrigación y mayor riesgo de contaminación microbiológica del área circundante.
El objetivo de este estudio es examinar pacientes sometidos a incisión y drenaje de abscesos cutáneos para determinar si la irrigación de la cavidad del absceso afecta la necesidad de intervenciones adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que requieren incisión y drenaje de un absceso cutáneo
Criterio de exclusión:
- No se puede regresar para un seguimiento de 48 horas.
- Pacientes ingresados en el hospital o que van a la sala de operaciones para incisión y drenaje.
- Pacientes embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Irrigación
EL PACIENTE DEBE TENER IRRIGACIÓN DEL ABSCESO CON SALINA NORMAL COMO PARTE DEL PROCEDIMIENTO DE I&D
|
El paciente recibirá irrigación como parte del cuidado de su herida.
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Comparador de placebos: Sin riego
EL PACIENTE NO DEBE TENER IRRIGACIÓN DEL ABSCESO COMO PARTE DEL PROCEDIMIENTO DE I&D
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El paciente no recibirá irrigación como parte del cuidado de su herida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes que necesitan tratamiento adicional después de la irrigación para I&D
Periodo de tiempo: Seguimiento telefónico de 7 días
|
Porcentaje de pacientes que necesitan tratamiento adicional i. Tratamiento adicional definido como
|
Seguimiento telefónico de 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA se correlaciona con disminución del dolor después de I&D
Periodo de tiempo: dos años
|
1) Puntuación de dolor posterior al procedimiento VAS
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10012010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .