- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606657
Kastelu vs. ei kastelu ihon paiseessa
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Brian Chinnock, University of California, San Francisco
Onko ihoabsessien säännöllinen kastelu välttämätön?
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät selvittää, auttaako paiseen (mätätaskun) peseminen nesteellä sen sijaan, että poistaisit vain mätä.
Hoitosi on sama kuin tavallisesti, paitsi että sinut valitaan satunnaisesti, huuhdellaanko paisesi nesteellä vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paiseontelon kastelua kuvataan yleisesti osana ihon paiseiden viilto- ja tyhjennysmenettelyä (1-4).
Tästä huolimatta ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kastelun hyödyn näiden paiseiden hoidossa.
Kastelun mahdollisia haittoja ovat pidentynyt prosessiaika, kipu, steriileillä kasteluliuoksilla ja kastelujätevesien talteenottoon tarkoitetuilla materiaaleilla kohonneet kustannukset ja lisääntynyt ympäröivän alueen mikrobiologisen saastumisen riski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaita, joille tehdään ihon paiseiden viilto ja tyhjennys, jotta voidaan määrittää, vaikuttaako paiseontelon kastelu lisätoimenpiteiden tarpeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat ihon absessin viillon ja tyhjennyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi palata 48 tunnin seurantaan.
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan tai menevät leikkaussaliin viiltoa ja tyhjennystä varten
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kastelu
POTILAALLE ON KASUTETTU ABSESSIA NORMAALILLA SUOLAliuoksella osana I&D-MENETTELYÄ
|
Potilas saa kastelua osana haavanhoitoa
|
|
Placebo Comparator: Ei kastelua
POTILAS EI SAA KASUTTA PAISESTA OSANA I&D-MENETTELYÄ
|
Potilas ei saa kastelua osana haavanhoitoaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat lisähoitoa I&D:n kastelun jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän puhelinseuranta
|
Lisähoitoa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus i. Jatkohoito määritellään
|
7 päivän puhelinseuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS korreloi vähentyneen kivun kanssa I&D:n jälkeen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
1) VAS-toimenpiteen jälkeinen kipupistemäärä
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Llera JL, Levy RC. Treatment of cutaneous abscess: a double-blind clinical study. Ann Emerg Med. 1985 Jan;14(1):15-9. doi: 10.1016/s0196-0644(85)80727-7.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10012010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .