Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irrigasjon versus ingen irrigasjon for hudabscess

1. mai 2017 oppdatert av: Brian Chinnock, University of California, San Francisco

Er rutinemessig vanning av kutane abscesser nødvendig?

I denne studien prøver etterforskerne å finne ut om det vil hjelpe å vaske ut abscessen (lommen av puss) med væske, i stedet for å bare ta ut puss. Omsorgen din vil være den samme som vanlig, bortsett fra at du vil bli valgt tilfeldig for å få abscessen din vasket ut med væske, eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irrigasjon av abscesshulen er vanligvis beskrevet som en del av prosedyren for snitt og drenering av kutane abscesser (1-4). Til tross for dette er det ingen randomiserte kontrollerte studier som viser fordelen med irrigasjon ved behandling av disse abscessene. Potensielle ulemper med vanning inkluderer økt prosedyretid, smerte, økte kostnader med sterile vanningsløsninger og materialer for å fange opp vanningsvannet, og økt risiko for mikrobiologisk forurensning av området rundt. Målet med denne studien er å undersøke pasienter som gjennomgår snitt og drenering av kutane abscesser for å finne ut om irrigasjon av abscesshulen påvirker behovet for ytterligere intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Community Regional Trauma and Burn Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter 18 år og oppover
  2. Pasienter som krever kutan abscesssnitt og drenering

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke komme tilbake for 48-timers oppfølging.
  2. Pasienter som legges inn på sykehus eller går til operasjonsstuen for snitt og drenering
  3. Gravide pasienter
  4. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Irrigasjon
PASIENTEN SKAL HA VANNING AV ABSCESSEN MED VANLIG SALT SOM EN DEL AV I&D-PROSEDYREN
Fremgangsmåte: Irrigasjon
Pasienten vil motta irrigasjon som en del av sårpleien
Placebo komparator: Ingen vanning
PASIENTEN SKAL IKKE HA VANNING AV ABSCESSEN SOM EN DEL AV I&D-PROSEDYREN
Annen: Ingen vanning
Pasienten vil ikke motta irrigasjon som en del av sin sårpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter som trenger ytterligere behandling etter irrigasjon for I&D
Tidsramme: 7 dagers telefonoppfølging

Andel pasienter som trenger videre behandling i. Videre behandling definert som

  1. Gjenta I&D
  2. Tilsetning av et antibiotikum (som nytt eller til et eksisterende antibiotikum)

  3. Innleggelse på sykehus for kutan abscess-relatert problem

    1. Abscess
    2. Cellulitt
    3. Septisk leddgikt
    4. Sepsis
7 dagers telefonoppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS er korrelert med redusert smerte etter I&D
Tidsramme: to år
1) VAS smertescore etter prosedyren
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Chinnock, MD, UCSF, Community Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10012010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere