甲状腺全摘術が音声と嚥下に及ぼす影響
2012年5月24日 更新者：Jiannis Hajiioannou、University of Thessaly
甲状腺全摘術による音声および嚥下機能への影響に関する研究
この研究の目的は、発声機能と嚥下機能に対する甲状腺全摘術の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺切除後には、神経損傷がない場合でも、声や嚥下の変化が頻繁に報告されています。 これらは生活の質を損ないます。
この研究の目的は、発声機能と嚥下機能に対する甲状腺全摘術の結果を評価することです。
患者は、ギリシャ語版の音声ハンディキャップ指数（VHI）と、嚥下症状に関して著者が作成したアンケートを使用して評価されます。
さらに、喉頭の可動性を評価するために軟性喉頭鏡検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University Hospital of Larissa
-
主任研究者：
- Jiannis Hajiioannou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺全摘術を受けている患者
説明
包含基準:
- 研究期間中にすべての患者が甲状腺全摘術を受けた
除外基準:
- 過去に甲状腺/首の手術を受けたことがある
- 文書化された音声障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
甲状腺全摘術を受ける患者
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内視鏡による喉頭可動性評価
音声障害の主観的評価
嚥下機能アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な音声評価
時間枠：術前 1 日
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ギリシャ語版の音声ハンディキャップ指数 (VHI)
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術前 1 日
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主観的な音声評価
時間枠：術後1週間
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ギリシャ語版の音声ハンディキャップ指数 (VHI)
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術後1週間
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主観的な音声評価
時間枠：術後1ヶ月
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ギリシャ語版の音声ハンディキャップ指数 (VHI)
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下評価
時間枠：術前 1 日
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嚥下症状に関するアンケート
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術前 1 日
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嚥下評価
時間枠：術後1週間
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嚥下症状に関するアンケート
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術後1週間
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嚥下評価
時間枠：術後1ヶ月
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嚥下症状に関するアンケート
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ioannis Bizakis, Professor、University of Thessaly
- 主任研究者：Jiannis Hajiioannou, Lecturer、University of Thessaly
- スタディチェア：Evangelos Athanasiou, As Professor、University of Thessaly
- スタディディレクター：Dimitrios Zacharoulis, As Professor、University of Thessaly
- スタディディレクター：Eleni Sioka, MD、University of Thessaly
- スタディディレクター：Vassilios Lachanas, MD、University of Thessaly
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月24日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- thyro25
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。