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Impatto della tiroidectomia totale sulla voce e sulla deglutizione

24 maggio 2012 aggiornato da: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly

Studio dell'effetto della tiroidectomia totale sulla voce e sulla funzione della deglutizione

Scopo di questo studio è valutare l'esito della tiroidectomia totale sulla funzione vocale e deglutitoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo tiroidectomia sono frequentemente riportate alterazioni della voce e della deglutizione, anche in assenza di lesioni nervose. Questi compromettono la qualità della vita.

Scopo di questo studio è valutare l'esito della tiroidectomia totale sulla funzione vocale e deglutitoria.

I pazienti saranno valutati utilizzando la versione greca del Voice Handicap Index (VHI) e un questionario sviluppato dagli autori sui sintomi della deglutizione.

Inoltre saranno sottoposti a laringoscopia flessibile per la valutazione della mobilità laringea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Larissa, Grecia, 41110
        • Reclutamento
        • University Hospital of Larissa
        • Investigatore principale:
          • Jiannis Hajiioannou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia totale durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla tiroide/al collo
  • Disturbi della voce documentati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti
pazienti sottoposti a tiroidectomia totale
Valutazione endoscopica della mobilità laringea
Valutazione soggettiva dei disturbi della voce
Questionario sulla funzione della deglutizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
1 giorno prima dell'intervento
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
1 settimana dopo l'intervento
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
questionario sui sintomi della deglutizione
1 giorno prima dell'intervento
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
questionario sui sintomi della deglutizione
1 settimana dopo l'intervento
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
questionario sui sintomi della deglutizione
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
  • Investigatore principale: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
  • Cattedra di studio: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
  • Direttore dello studio: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
  • Direttore dello studio: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
  • Direttore dello studio: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • thyro25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoscopia della laringe

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