- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01607242
Impatto della tiroidectomia totale sulla voce e sulla deglutizione
Studio dell'effetto della tiroidectomia totale sulla voce e sulla funzione della deglutizione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo tiroidectomia sono frequentemente riportate alterazioni della voce e della deglutizione, anche in assenza di lesioni nervose. Questi compromettono la qualità della vita.
Scopo di questo studio è valutare l'esito della tiroidectomia totale sulla funzione vocale e deglutitoria.
I pazienti saranno valutati utilizzando la versione greca del Voice Handicap Index (VHI) e un questionario sviluppato dagli autori sui sintomi della deglutizione.
Inoltre saranno sottoposti a laringoscopia flessibile per la valutazione della mobilità laringea.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamento
- University Hospital of Larissa
-
Investigatore principale:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia totale durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla tiroide/al collo
- Disturbi della voce documentati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti
pazienti sottoposti a tiroidectomia totale
|
Valutazione endoscopica della mobilità laringea
Valutazione soggettiva dei disturbi della voce
Questionario sulla funzione della deglutizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
|
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
|
1 giorno prima dell'intervento
|
|
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
|
1 settimana dopo l'intervento
|
|
Valutazione vocale soggettiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Versione greca del Voice Handicap Index (VHI)
|
1 mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
|
questionario sui sintomi della deglutizione
|
1 giorno prima dell'intervento
|
|
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
questionario sui sintomi della deglutizione
|
1 settimana dopo l'intervento
|
|
Valutazione della deglutizione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
questionario sui sintomi della deglutizione
|
1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Investigatore principale: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Cattedra di studio: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Direttore dello studio: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Direttore dello studio: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Direttore dello studio: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- thyro25
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