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Auswirkungen der totalen Thyreoidektomie auf Stimme und Schlucken

24. Mai 2012 aktualisiert von: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly

Untersuchung der Auswirkung einer totalen Thyreoidektomie auf die Stimm- und Schluckfunktion

Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis einer totalen Thyreoidektomie hinsichtlich der Stimm- und Schluckfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Schilddrüsenentfernung wird häufig über Stimm- und Schluckveränderungen berichtet, auch wenn keine Nervenschädigung vorliegt. Diese beeinträchtigen die Lebensqualität.

Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis einer totalen Thyreoidektomie hinsichtlich der Stimm- und Schluckfunktion zu bewerten.

Die Patienten werden anhand der griechischen Version des Voice Handicap Index (VHI) und eines von den Autoren entwickelten Fragebogens zu Schlucksymptomen beurteilt.

Darüber hinaus werden sie einer flexiblen Laryngoskopie zur Beurteilung der Kehlkopfbeweglichkeit unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Larissa
        • Hauptermittler:
          • Jiannis Hajiioannou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums einer totalen Thyreoidektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Schilddrüsen-/Halsoperation
  • Dokumentierte Stimmstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen
Sonstiges: Endoskopie des Kehlkopfes
Endoskopische Beurteilung der Kehlkopfmobilität
Sonstiges: Stimmbehinderungsindex
Subjektive Beurteilung von Stimmstörungen
Sonstiges: Schluckbeurteilung
Fragebogen zur Schluckfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Stimmbewertung
Zeitfenster: 1 Tag präoperativ
Griechische Version des Voice Handicap Index (VHI)
1 Tag präoperativ
Subjektive Stimmbewertung
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Griechische Version des Voice Handicap Index (VHI)
1 Woche postoperativ
Subjektive Stimmbewertung
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Griechische Version des Voice Handicap Index (VHI)
1 Monat postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag präoperativ
Fragebogen zu Schluckbeschwerden
1 Tag präoperativ
Schluckbeurteilung
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Fragebogen zu Schluckbeschwerden
1 Woche postoperativ
Schluckbeurteilung
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Fragebogen zu Schluckbeschwerden
1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienstuhl: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
  • Hauptermittler: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
  • Studienstuhl: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
  • Studienleiter: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
  • Studienleiter: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
  • Studienleiter: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • thyro25

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