- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01607242
Inverkan av total tyreoidektomi på röst och sväljning
Studie av total tyreoidektomieffekt på röst- och sväljfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Röst- och sväljförändringar rapporteras ofta efter tyreoidektomi, även i frånvaro av nervskada. Dessa försämrar livskvaliteten.
Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av total tyreoidektomi på röst- och sväljfunktionen.
Patienterna kommer att bedömas med hjälp av den grekiska versionen av Voice Handicap Index (VHI) och ett frågeformulär utvecklat av författarna angående sväljsymtom.
Dessutom kommer de att genomgå flexibel laryngoskopi för utvärdering av larynxrörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland, 41110
- Rekrytering
- University Hospital of Larissa
-
Huvudutredare:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter genomgick total tyreoidektomi under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Tidigare sköldkörtel/halsoperation
- Dokumenterade röststörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
patienter som genomgår total tyreoidektomi
|
Endoskopisk larynxrörlighetsbedömning
Subjektiv utvärdering av röststörningar
Enkät om sväljfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv röstutvärdering
Tidsram: 1 dag före operation
|
Grekisk version av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 dag före operation
|
|
Subjektiv röstutvärdering
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
Grekisk version av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 vecka postoperativt
|
|
Subjektiv röstutvärdering
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Grekisk version av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sväljningsutvärdering
Tidsram: 1 dag före operation
|
frågeformulär om sväljsymtom
|
1 dag före operation
|
|
Sväljningsutvärdering
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
frågeformulär om sväljsymtom
|
1 vecka postoperativt
|
|
Sväljningsutvärdering
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
frågeformulär om sväljsymtom
|
1 månad postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Huvudutredare: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Studiestol: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Studierektor: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Studierektor: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Studierektor: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- thyro25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .