- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01607242
Vliv totální tyreoidektomie na hlas a polykání
Studie vlivu totální tyreoidektomie na hlas a funkci polykání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po tyreoidektomii jsou často hlášeny změny hlasu a polykání, a to i bez poškození nervů. Ty zhoršují kvalitu života.
Účelem této studie je zhodnotit výsledek totální tyreoidektomie na vokální a polykací funkci.
Pacienti budou hodnoceni pomocí řecké verze Voice Handicap Index (VHI) a dotazníku vyvinutého autory týkajícího se symptomů polykání.
Dále podstoupí flexibilní laryngoskopii pro hodnocení pohyblivosti hrtanu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko, 41110
- Nábor
- University Hospital of Larissa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstoupili totální tyreoidektomii během období studie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace štítné žlázy/krku
- Zdokumentované poruchy hlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů
pacientů podstupujících totální tyreoidektomii
|
Endoskopické hodnocení pohyblivosti hrtanu
Subjektivní hodnocení poruch hlasu
Dotazník funkce polykání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení hlasu
Časové okno: 1 den před operací
|
Řecká verze Voice Handicap Index (VHI)
|
1 den před operací
|
|
Subjektivní hodnocení hlasu
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Řecká verze Voice Handicap Index (VHI)
|
1 týden po operaci
|
|
Subjektivní hodnocení hlasu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Řecká verze Voice Handicap Index (VHI)
|
1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení polykání
Časové okno: 1 den před operací
|
dotazník o příznacích polykání
|
1 den před operací
|
|
Hodnocení polykání
Časové okno: 1 týden po operaci
|
dotazník o příznacích polykání
|
1 týden po operaci
|
|
Hodnocení polykání
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
dotazník o příznacích polykání
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Studijní židle: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Ředitel studie: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Ředitel studie: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Ředitel studie: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- thyro25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopie hrtanu
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael