- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607242
Kilpirauhasen täydellisen poiston vaikutus ääneen ja nielemiseen
Tutkimus kilpirauhasen poiston kokonaisvaikutuksesta ääneen ja nielemistoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äänen ja nielemisen muutoksia ilmoitetaan usein kilpirauhasen poiston jälkeen, vaikka hermovauriota ei olisikaan. Nämä heikentävät elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydellisen kilpirauhasen poiston tuloksia ääni- ja nielemistoimintoihin.
Potilaita arvioidaan käyttämällä puhevammaindeksin (VHI) kreikkalaista versiota ja tekijöiden laatimaa nielemisoireita koskevaa kyselylomaketta.
Lisäksi heille tehdään joustava laryngoskooppi kurkunpään liikkuvuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University Hospital of Larissa
-
Päätutkija:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kilpirauhasen/niskaleikkaus
- Dokumentoidut äänihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
potilaille, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto
|
Endoskooppinen kurkunpään liikkuvuuden arviointi
Äänihäiriöiden subjektiivinen arviointi
Nielemisfunktion kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen äänen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Äänivammaindeksin (VHI) kreikkalainen versio
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Subjektiivinen äänen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Äänivammaindeksin (VHI) kreikkalainen versio
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen ääniarviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Äänivammaindeksin (VHI) kreikkalainen versio
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
nielemisoireita koskeva kyselylomake
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
nielemisoireita koskeva kyselylomake
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
nielemisoireita koskeva kyselylomake
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Päätutkija: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Opintojen puheenjohtaja: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Opintojohtaja: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Opintojohtaja: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Opintojohtaja: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- thyro25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .