- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01607242
음성 및 삼키기에 대한 갑상선 전절제술의 영향
2012년 5월 24일 업데이트: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly
갑상선 전절제술이 음성 및 삼킴 기능에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 갑상선 전절제술의 음성 및 연하 기능에 대한 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음성 및 삼키는 변화는 신경 손상이 없는 경우에도 갑상선 절제술 후 자주 보고됩니다. 이들은 삶의 질을 떨어뜨립니다.
이 연구의 목적은 갑상선 전절제술의 음성 및 연하 기능에 대한 결과를 평가하는 것입니다.
환자는 그리스어 버전의 음성 장애 지수(VHI)와 연하 증상에 관해 저자가 개발한 설문지를 사용하여 평가됩니다.
또한 후두 이동성을 평가하기 위해 유연한 후두경 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University Hospital of Larissa
-
수석 연구원:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 전절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 전체 갑상선 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 이전 갑상선/목 수술
- 문서화 된 음성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
갑상선 전절제술을 받은 환자
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내시경 후두 가동성 평가
음성 장애의 주관적 평가
삼킴 기능 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 음성 평가
기간: 수술 전 1일
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Voice Handicap Index(VHI) 그리스어 버전
|
수술 전 1일
|
주관적인 음성 평가
기간: 수술 후 1주일
|
Voice Handicap Index(VHI) 그리스어 버전
|
수술 후 1주일
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주관적인 음성 평가
기간: 수술 후 1개월
|
Voice Handicap Index(VHI) 그리스어 버전
|
수술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 평가
기간: 수술 전 1일
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삼키는 증상에 대한 설문지
|
수술 전 1일
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삼키는 평가
기간: 수술 후 1주일
|
삼키는 증상에 대한 설문지
|
수술 후 1주일
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삼키는 평가
기간: 수술 후 1개월
|
삼키는 증상에 대한 설문지
|
수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- 수석 연구원: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- 연구 의자: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- 연구 책임자: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- 연구 책임자: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- 연구 책임자: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- thyro25
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