Effekten av total tyreoidektomi på stemme og svelging
24. mai 2012 oppdatert av: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly
Studie av total tyreoidektomieffekt på stemme- og svelgefunksjon
Hensikten med denne studien er å evaluere utfallet av total tyreoidektomi på stemme- og svelgefunksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stemme- og svelgeforandringer rapporteres ofte etter tyreoidektomi, selv i fravær av nerveskade. Disse svekker livskvaliteten.
Hensikten med denne studien er å evaluere utfallet av total tyreoidektomi på stemme- og svelgefunksjon.
Pasienter vil bli vurdert ved å bruke den greske versjonen av Voice Handicap Index (VHI) og et spørreskjema utviklet av forfatterne angående svelgesymptomer.
Videre vil de gjennomgå fleksibel laryngoskopi for evaluering av larynxmobilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas, 41110
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa
-
Hovedetterforsker:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble underkastet total tyreoidektomi i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skjoldbruskkjertel/halsoperasjon
- Dokumentert stemmeforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter
pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi
|
Endoskopisk larynx mobilitetsvurdering
Subjektiv evaluering av stemmeforstyrrelser
Spørreskjema for svelgefunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 dag preoperativt
|
Gresk versjon av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 dag preoperativt
|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
Gresk versjon av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 uke postoperativt
|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Gresk versjon av Voice Handicap Index (VHI)
|
1 måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgevurdering
Tidsramme: 1 dag preoperativt
|
spørreskjema om svelgesymptomer
|
1 dag preoperativt
|
|
Svelgevurdering
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
spørreskjema om svelgesymptomer
|
1 uke postoperativt
|
|
Svelgevurdering
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
spørreskjema om svelgesymptomer
|
1 måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Hovedetterforsker: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Studiestol: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Studieleder: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Studieleder: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Studieleder: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- thyro25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .