- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01607242
Wpływ całkowitej tyroidektomii na głos i połykanie
Badanie wpływu całkowitej tyroidektomii na głos i funkcje połykania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany głosu i połykania są często zgłaszane po tyroidektomii, nawet przy braku uszkodzenia nerwów. Te pogarszają jakość życia.
Celem pracy jest ocena wpływu całkowitej tyreoidektomii na funkcje głosowe i połykania.
Pacjenci będą oceniani za pomocą greckiej wersji Voice Handicap Index (VHI) oraz opracowanego przez autorów kwestionariusza dotyczącego objawów połykania.
Ponadto zostaną poddani elastycznej laryngoskopii w celu oceny ruchomości krtani.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Larissa
-
Główny śledczy:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali poddani całkowitemu wycięciu tarczycy w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja tarczycy/szyi
- Udokumentowane zaburzenia głosu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci
pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii
|
Endoskopowa ocena ruchomości krtani
Subiektywna ocena zaburzeń głosu
Kwestionariusz funkcji połykania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena głosu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Grecka wersja Voice Handicap Index (VHI)
|
1 dzień przed operacją
|
|
Subiektywna ocena głosu
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Grecka wersja Voice Handicap Index (VHI)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Subiektywna ocena głosu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Grecka wersja Voice Handicap Index (VHI)
|
1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena połykania
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
kwestionariusz dotyczący objawów połykania
|
1 dzień przed operacją
|
|
Ocena połykania
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
kwestionariusz dotyczący objawów połykania
|
1 tydzień po operacji
|
|
Ocena połykania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
kwestionariusz dotyczący objawów połykania
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Główny śledczy: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Krzesło do nauki: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Dyrektor Studium: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Dyrektor Studium: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Dyrektor Studium: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- thyro25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .