- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607242
Impacto da Tireoidectomia Total na Voz e Deglutição
Estudo do efeito da tireoidectomia total na função de voz e deglutição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações de voz e deglutição são frequentemente relatadas após tireoidectomia, mesmo na ausência de lesão nervosa. Estes prejudicam a qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado da tireoidectomia total na função vocal e deglutição.
Os pacientes serão avaliados por meio da versão grega do Voice Handicap Index (VHI) e um questionário desenvolvido pelos autores sobre sintomas de deglutição.
Além disso, serão submetidos à laringoscopia flexível para avaliação da mobilidade laríngea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- University Hospital of Larissa
-
Investigador principal:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia total no período do estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de tireoide/pescoço
- Distúrbios de voz documentados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes
pacientes submetidos à tireoidectomia total
|
Avaliação endoscópica da mobilidade laríngea
Avaliação Subjetiva dos Distúrbios da Voz
Questionário de função de deglutição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação subjetiva da voz
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
|
Versão grega do Voice Handicap Index (VHI)
|
1 dia antes da cirurgia
|
Avaliação subjetiva da voz
Prazo: 1 semana pós-operatório
|
Versão grega do Voice Handicap Index (VHI)
|
1 semana pós-operatório
|
Avaliação Subjetiva da Voz
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
Versão grega do Voice Handicap Index (VHI)
|
1 mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da deglutição
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
|
questionário sobre sintomas de deglutição
|
1 dia antes da cirurgia
|
Avaliação da deglutição
Prazo: 1 semana pós-operatório
|
questionário sobre sintomas de deglutição
|
1 semana pós-operatório
|
Avaliação da deglutição
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
questionário sobre sintomas de deglutição
|
1 mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Investigador principal: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Cadeira de estudo: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Diretor de estudo: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Diretor de estudo: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Diretor de estudo: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- thyro25
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