Impacto de la tiroidectomía total en la voz y la deglución
24 de mayo de 2012 actualizado por: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly
Estudio del efecto de la tiroidectomía total sobre la función de la voz y la deglución
El propósito de este estudio es evaluar el resultado de la tiroidectomía total sobre la función vocal y de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones de la voz y la deglución se informan con frecuencia después de la tiroidectomía, incluso en ausencia de lesión nerviosa. Estos deterioran la calidad de vida.
El propósito de este estudio es evaluar el resultado de la tiroidectomía total sobre la función vocal y de deglución.
Los pacientes serán evaluados utilizando la versión griega del Voice Handicap Index (VHI) y un cuestionario desarrollado por los autores sobre los síntomas de deglución.
Además, se someterán a una laringoscopia flexible para evaluar la movilidad laríngea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- University Hospital of Larissa
-
Investigador principal:
- Jiannis Hajiioannou
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a tiroidectomía total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía total durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía anterior de tiroides/cuello
- Trastornos de la voz documentados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes
pacientes sometidos a tiroidectomía total
|
Evaluación endoscópica de la movilidad laríngea
Evaluación subjetiva de los trastornos de la voz
Cuestionario de función de deglución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva de la voz
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Versión griega del Voice Handicap Index (VHI)
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1 día antes de la operación
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Evaluación subjetiva de la voz
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Versión griega del Voice Handicap Index (VHI)
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1 semana después de la operación
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Evaluación de voz subjetiva
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Versión griega del Voice Handicap Index (VHI)
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1 mes después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la deglución
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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cuestionario sobre síntomas de deglución
|
1 día antes de la operación
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Evaluación de la deglución
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
cuestionario sobre síntomas de deglución
|
1 semana después de la operación
|
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Evaluación de la deglución
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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cuestionario sobre síntomas de deglución
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1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Investigador principal: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Silla de estudio: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Director de estudio: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Director de estudio: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Director de estudio: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- thyro25
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