- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01607242
Indvirkning af total thyreoidektomi på stemme og synke
Undersøgelse af total thyreoidektomieffekt på stemme- og synkefunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stemme- og synkeændringer rapporteres ofte efter thyreoidektomi, selv i fravær af nerveskade. Disse forringer livskvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af total thyreoidektomi på stemme- og synkefunktionen.
Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af den græske version af Voice Handicap Index (VHI) og et spørgeskema udviklet af forfatterne vedrørende synkesymptomer.
Desuden vil de gennemgå fleksibel laryngoskopi til evaluering af larynxmobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa
-
Ledende efterforsker:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter underkastede sig total thyreoidektomi i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skjoldbruskkirtel/halsoperation
- Dokumenterede stemmelidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
patienter, der gennemgår total thyreoidektomi
|
Endoskopisk larynx mobilitetsvurdering
Subjektiv evaluering af stemmeforstyrrelser
Spørgeskema til synkefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Græsk version af Voice Handicap Index (VHI)
|
1 dag før operation
|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 uge postoperativt
|
Græsk version af Voice Handicap Index (VHI)
|
1 uge postoperativt
|
|
Subjektiv stemmeevaluering
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Græsk version af Voice Handicap Index (VHI)
|
1 måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkevurdering
Tidsramme: 1 dag før operation
|
spørgeskema om synkesymptomer
|
1 dag før operation
|
|
Synkevurdering
Tidsramme: 1 uge postoperativt
|
spørgeskema om synkesymptomer
|
1 uge postoperativt
|
|
Synkevurdering
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
spørgeskema om synkesymptomer
|
1 måned postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Ledende efterforsker: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Studiestol: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Studieleder: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Studieleder: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Studieleder: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- thyro25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopi af strubehovedet
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetVentilation | Luftvejsstyring | UddannelseKalkun
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Intubationstider | EnhedsplaceringstiderKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater