Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van totale thyroidectomie op stem en slikken

24 mei 2012 bijgewerkt door: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly

Studie van het totale thyroidectomie-effect op stem- en slikfunctie

Het doel van deze studie is het evalueren van de uitkomst van totale thyreoïdectomie op de stem- en slikfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stem- en slikveranderingen worden vaak gemeld na thyreoïdectomie, zelfs als er geen zenuwbeschadiging is. Deze tasten de kwaliteit van leven aan.

Het doel van deze studie is het evalueren van de uitkomst van totale thyreoïdectomie op de stem- en slikfunctie.

Patiënten zullen worden beoordeeld aan de hand van de Griekse versie van de Voice Handicap Index (VHI) en een door de auteurs ontwikkelde vragenlijst met betrekking tot sliksymptomen.

Bovendien zullen ze een flexibele laryngoscopie ondergaan om de larynxmobiliteit te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Werving
        • University Hospital of Larissa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiannis Hajiioannou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ondergingen tijdens de onderzoeksperiode een totale thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schildklier-/nekoperatie
  • Gedocumenteerde stemstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten
patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan
Ander: Endoscopie van strottenhoofd
Endoscopische beoordeling van de larynxmobiliteit
Ander: Stem Handicap Index
Subjectieve evaluatie van stemstoornissen
Ander: Beoordeling doorslikken
Vragenlijst slikfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve stemevaluatie
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief
Griekse versie van Voice Handicap Index (VHI)
1 dag preoperatief
Subjectieve stemevaluatie
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Griekse versie van Voice Handicap Index (VHI)
1 week postoperatief
Subjectieve stemevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Griekse versie van Voice Handicap Index (VHI)
1 maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie slikken
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief
vragenlijst over sliksymptomen
1 dag preoperatief
Evaluatie slikken
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
vragenlijst over sliksymptomen
1 week postoperatief
Evaluatie slikken
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
vragenlijst over sliksymptomen
1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
  • Hoofdonderzoeker: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
  • Studie stoel: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
  • Studie directeur: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
  • Studie directeur: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
  • Studie directeur: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • thyro25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren