- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01607242
Влияние тотальной тиреоидэктомии на голос и глотание
Изучение влияния тотальной тиреоидэктомии на голос и функцию глотания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После тиреоидэктомии часто отмечаются изменения голоса и глотания, даже при отсутствии повреждения нерва. Они ухудшают качество жизни.
Целью данного исследования является оценка исхода тотальной тиреоидэктомии на функцию голоса и глотания.
Пациенты будут оцениваться с использованием греческой версии индекса нарушения голоса (VHI) и вопросника, разработанного авторами относительно симптомов глотания.
Кроме того, им будет проведена гибкая ларингоскопия для оценки подвижности гортани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41110
- Рекрутинг
- University Hospital of Larissa
-
Главный следователь:
- Jiannis Hajiioannou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подвергшиеся тотальной тиреоидэктомии в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на щитовидной железе/шее
- Задокументированные нарушения голоса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты
пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию
|
Эндоскопическая оценка подвижности гортани
Субъективная оценка нарушений голоса
Опросник функции глотания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективная оценка голоса
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Греческая версия индекса голосового гандикапа (VHI)
|
1 день до операции
|
Субъективная оценка голоса
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Греческая версия индекса голосового гандикапа (VHI)
|
1 неделя после операции
|
Субъективная оценка голоса
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Греческая версия индекса голосового гандикапа (VHI)
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка глотания
Временное ограничение: 1 день до операции
|
опросник по симптомам глотания
|
1 день до операции
|
Оценка глотания
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
опросник по симптомам глотания
|
1 неделя после операции
|
Оценка глотания
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
опросник по симптомам глотания
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
- Главный следователь: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
- Учебный стул: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
- Директор по исследованиям: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
- Директор по исследованиям: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
- Директор по исследованиям: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helidoni ME, Murry T, Moschandreas J, Lionis C, Printza A, Velegrakis GA. Cross-cultural adaptation and validation of the voice handicap index into Greek. J Voice. 2010 Mar;24(2):221-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.06.005. Epub 2008 Aug 26.
- de Pedro Netto I, Fae A, Vartanian JG, Barros AP, Correia LM, Toledo RN, Testa JR, Nishimoto IN, Kowalski LP, Carrara-de Angelis E. Voice and vocal self-assessment after thyroidectomy. Head Neck. 2006 Dec;28(12):1106-14. doi: 10.1002/hed.20480.
- Lombardi CP, Raffaelli M, D'alatri L, De Crea C, Marchese MR, Maccora D, Paludetti G, Bellantone R. Video-assisted thyroidectomy significantly reduces the risk of early postthyroidectomy voice and swallowing symptoms. World J Surg. 2008 May;32(5):693-700. doi: 10.1007/s00268-007-9443-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- thyro25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопия гортани
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты