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Impact de la thyroïdectomie totale sur la voix et la déglutition

24 mai 2012 mis à jour par: Jiannis Hajiioannou, University of Thessaly

Étude de l'effet de la thyroïdectomie totale sur la voix et la fonction de déglutition

Le but de cette étude est d'évaluer le résultat de la thyroïdectomie totale sur la fonction vocale et de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des altérations de la voix et de la déglutition sont fréquemment rapportées après thyroïdectomie, même en l'absence de lésion nerveuse. Ceux-ci nuisent à la qualité de vie.

Le but de cette étude est d'évaluer le résultat de la thyroïdectomie totale sur la fonction vocale et de déglutition.

Les patients seront évalués à l'aide de la version grecque du Voice Handicap Index (VHI) et d'un questionnaire élaboré par les auteurs concernant les symptômes de déglutition.

De plus, ils subiront une laryngoscopie flexible pour évaluer la mobilité laryngée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Recrutement
        • University Hospital of Larissa
        • Chercheur principal:
          • Jiannis Hajiioannou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une thyroïdectomie totale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients soumis à une thyroïdectomie totale au cours de la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la thyroïde/du cou
  • Troubles de la voix documentés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
patients subissant une thyroïdectomie totale
Autre: Endoscopie du larynx
Évaluation endoscopique de la mobilité laryngée
Autre: Indice de handicap vocal
Évaluation subjective des troubles de la voix
Autre: Évaluation de la déglutition
Questionnaire sur la fonction de déglutition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation subjective de la voix
Délai: 1 jour en préopératoire
Version grecque du Voice Handicap Index (VHI)
1 jour en préopératoire
Évaluation subjective de la voix
Délai: 1 semaine après l'opération
Version grecque du Voice Handicap Index (VHI)
1 semaine après l'opération
Évaluation vocale subjective
Délai: 1 mois après l'opération
Version grecque du Voice Handicap Index (VHI)
1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la déglutition
Délai: 1 jour en préopératoire
questionnaire sur les symptômes de déglutition
1 jour en préopératoire
Évaluation de la déglutition
Délai: 1 semaine après l'opération
questionnaire sur les symptômes de déglutition
1 semaine après l'opération
Évaluation de la déglutition
Délai: 1 mois après l'opération
questionnaire sur les symptômes de déglutition
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ioannis Bizakis, Professor, University of Thessaly
  • Chercheur principal: Jiannis Hajiioannou, Lecturer, University of Thessaly
  • Chaise d'étude: Evangelos Athanasiou, As Professor, University of Thessaly
  • Directeur d'études: Dimitrios Zacharoulis, As Professor, University of Thessaly
  • Directeur d'études: Eleni Sioka, MD, University of Thessaly
  • Directeur d'études: Vassilios Lachanas, MD, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (Estimation)

30 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • thyro25

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