統合失調症患者における経頭蓋直流刺激の効果
2015年8月31日 更新者：Barry Gordon, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
この研究は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が統合失調症患者の特定の精神能力を改善し、機能的接続を変化させることができるかどうかを判断するために行われています。
この研究では、参加者が認知タスクを完了している間、9 ボルトのバッテリーを使用して頭皮の表面に非常に弱い電流を供給します。
参加者は刺激の前後に脳スキャンも受けます。
私たちの目的は、tDCS が統合失調症患者の精神能力を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された参加者は、次のことを行うよう求められる場合があります。
研究者に言語/認知障害に関連する医療記録を閲覧する許可を与える
参加資格を確認し、実験手順を安全に受けられるかを確認するために、アンケートに記入し、健康履歴を提供し、問題解決能力と記憶力に関する紙と鉛筆のテストを受けてください。
言語、記憶、視覚、処理などの多くの認知機能に基づいて、いくつかのタスクを完了します（例：単語を声に出して言う、物体に名前を付ける、デザインを描く、単語のリストを覚える、画像や文字を検索する、パズルを完成させるなど）。 、そして認識。
大きなゴム引きバンドを使用して頭皮に配置される電極を装着します。 これらの電極は、9 ボルトのバッテリーから非常に微弱な電流 (tDCS) を 20 ～ 60 分間供給します。
いくつかの研究条件への参加。 正確な条件とその順序はランダム化されます。 いくつかの条件下では、参加者は能動的刺激（tDCS）を受ける場合があり、他の条件下では偽刺激を受ける場合があります。
実験セッションは約 2 時間続き、参加者は 1 日に複数のテスト セッションを受けるか、追加のセッションに戻るように求められる場合があります。
磁気共鳴画像法（MRI）による脳スキャンを受けてください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Department of Neurology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
- 母国語としての英語
除外基準:
- 聴覚または視覚のかなりの欠陥
- かなりのアクセント
- 埋め込まれた金属デバイスまたはペースメーカー
- 認知症または 24 歳未満のミニ精神検査
- 発作の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽極刺激
関心領域に対する陽極刺激を使用した経頭蓋直流刺激
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20～60分間の経頭蓋直流刺激または偽の送達
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実験的：カソード
脳の関心領域に対する陰極刺激を使用した経頭蓋直流刺激
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20～60分間の経頭蓋直流刺激または偽の送達
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偽コンパレータ：偽の刺激
実際に tDCS を送達することなく、tDCS の感覚を提供する、増加および減少する経頭蓋直流刺激
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20～60分間の経頭蓋直流刺激または偽の送達
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知テストの成績
時間枠：平均所要時間は約2時間です
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被験者による認知テストの成績は登録完了時に評価され、tDCS が認知テストの成績を向上させたかどうかが判断されます。
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平均所要時間は約2時間です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TDCS に関連する機能接続の変更
時間枠：所要時間は約2時間です
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TDCS が神経活動の変化と関連しているかどうかを判断するために、刺激前および刺激後の MRI が実施されます。
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所要時間は約2時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barry Gordon、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。