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정신분열병 환자에서 경두개 직류 자극의 효과

2015년 8월 31일 업데이트: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 특정 정신 능력을 향상시키고 정신분열증 환자의 기능적 연결성을 변경할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구에서는 참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 9볼트 배터리를 사용하여 매우 약한 전류를 두피 표면에 전달합니다. 참가자들은 또한 자극 전후에 뇌 스캔을 받습니다. 우리의 목표는 tDCS가 정신 분열증이 있는 개인의 정신 능력을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에 등록한 참가자는 다음을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.

연구자가 언어/인지 장애와 관련된 의료 기록을 볼 수 있는 권한을 부여합니다.

참여 자격을 확인하고 실험 절차를 안전하게 진행할 수 있는지 확인하기 위해 설문지를 작성하고, 건강 기록을 제공하고, 문제 해결 및 기억력에 대한 연필과 종이 테스트를 받습니다.

언어, 기억, 시각, 처리와 같은 여러 가지 인지 기능을 기반으로 여러 작업 완료(예: 큰 소리로 단어 말하기, 사물 이름 지정, 디자인 그리기, 단어 목록 기억하기, 이미지 또는 문자 검색 및/또는 퍼즐 완성) , 지각.

큰 고무 밴드로 두피에 배치될 전극을 착용하십시오. 이 전극은 9볼트 배터리에서 20~60분 동안 매우 약한 전류(tDCS)를 공급합니다.

여러 연구 조건에 참여. 정확한 조건과 순서는 무작위로 지정됩니다. 일부 조건에서 참가자는 활성 자극(tDCS)을 받을 수 있고 다른 조건에서는 가짜 자극을 받을 수 있습니다.

실험 세션은 약 2시간 동안 진행되며 참가자는 하루에 두 번 이상의 테스트 세션을 갖거나 추가 세션을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.

자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Department of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증의 진단
  • 모국어로서의 영어

제외 기준:

  • 청력 또는 시력의 눈에 띄는 결함
  • 눈에 띄는 악센트
  • 이식된 금속 장치 또는 심박 조율기
  • 24세 미만의 치매 또는 미니 정신 검사
  • 발작의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 자극
관심 부위에 양극 자극을 이용한 경두개 직류 자극
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달
실험적: 음극
관심 뇌 영역에 대한 음극 자극을 사용한 경두개 직류 자극
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달
가짜 비교기: 가짜 자극
실제로 tDCS를 전달하지 않고 tDCS의 감각을 제공하는 램프 업 및 램프 다운되는 경두개 직류 자극
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 성능
기간: 평균 소요 시간은 약 2시간입니다.
피험자에 의한 인지 테스트 성능은 tDCS가 인지 테스트에서 성능을 개선했는지 결정하기 위해 등록 완료 시 평가됩니다.
평균 소요 시간은 약 2시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TDCS와 관련된 기능적 연결 변경
기간: 소요시간은 약 2시간
사전 및 사후 자극 MRI는 tDCS가 신경 활동의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
소요시간은 약 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barry Gordon, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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