- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01607840
정신분열병 환자에서 경두개 직류 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 참가자는 다음을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
연구자가 언어/인지 장애와 관련된 의료 기록을 볼 수 있는 권한을 부여합니다.
참여 자격을 확인하고 실험 절차를 안전하게 진행할 수 있는지 확인하기 위해 설문지를 작성하고, 건강 기록을 제공하고, 문제 해결 및 기억력에 대한 연필과 종이 테스트를 받습니다.
언어, 기억, 시각, 처리와 같은 여러 가지 인지 기능을 기반으로 여러 작업 완료(예: 큰 소리로 단어 말하기, 사물 이름 지정, 디자인 그리기, 단어 목록 기억하기, 이미지 또는 문자 검색 및/또는 퍼즐 완성) , 지각.
큰 고무 밴드로 두피에 배치될 전극을 착용하십시오. 이 전극은 9볼트 배터리에서 20~60분 동안 매우 약한 전류(tDCS)를 공급합니다.
여러 연구 조건에 참여. 정확한 조건과 순서는 무작위로 지정됩니다. 일부 조건에서 참가자는 활성 자극(tDCS)을 받을 수 있고 다른 조건에서는 가짜 자극을 받을 수 있습니다.
실험 세션은 약 2시간 동안 진행되며 참가자는 하루에 두 번 이상의 테스트 세션을 갖거나 추가 세션을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Department of Neurology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 모국어로서의 영어
제외 기준:
- 청력 또는 시력의 눈에 띄는 결함
- 눈에 띄는 악센트
- 이식된 금속 장치 또는 심박 조율기
- 24세 미만의 치매 또는 미니 정신 검사
- 발작의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 양극 자극
관심 부위에 양극 자극을 이용한 경두개 직류 자극
|
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달
|
실험적: 음극
관심 뇌 영역에 대한 음극 자극을 사용한 경두개 직류 자극
|
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달
|
가짜 비교기: 가짜 자극
실제로 tDCS를 전달하지 않고 tDCS의 감각을 제공하는 램프 업 및 램프 다운되는 경두개 직류 자극
|
20~60분 동안 경두개 직류 자극 또는 모의 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지 테스트 성능
기간: 평균 소요 시간은 약 2시간입니다.
|
피험자에 의한 인지 테스트 성능은 tDCS가 인지 테스트에서 성능을 개선했는지 결정하기 위해 등록 완료 시 평가됩니다.
|
평균 소요 시간은 약 2시간입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
TDCS와 관련된 기능적 연결 변경
기간: 소요시간은 약 2시간
|
사전 및 사후 자극 MRI는 tDCS가 신경 활동의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
|
소요시간은 약 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barry Gordon, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한