Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током у больных шизофренией

31 августа 2015 г. обновлено: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшить определенные умственные способности и изменить функциональную связь у людей с шизофренией. В этом исследовании 9-вольтовая батарея используется для подачи очень слабого электрического тока на поверхность кожи головы, пока участники выполняют когнитивные задачи. Участники также получают сканирование мозга до и после стимуляции. Наша цель — определить, может ли tDCS улучшить умственные способности у людей с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Участникам, включенным в это исследование, может быть предложено сделать следующее:

Разрешить исследователям просматривать медицинские записи, связанные с их языковыми/когнитивными трудностями.

Заполните анкету, предоставьте историю болезни и пройдите несколько карандашных и бумажных тестов на решение задач и память, чтобы проверить право на участие и возможность безопасного прохождения экспериментальных процедур.

Выполнение нескольких задач (например, произнесение слов вслух, называние объектов, рисование рисунков, запоминание списков слов, поиск изображений или букв и/или решение головоломок) на основе ряда когнитивных функций, таких как язык, память, зрение, обработка , и восприятие.

Носите электроды, которые будут размещены на коже головы с большой прорезиненной лентой. Эти электроды подают очень слабый электрический ток (tDCS) от 9-вольтовой батареи в течение 20–60 минут.

Участие в нескольких условиях обучения. Точные условия и их порядок будут случайными. При некоторых условиях участники могут получать активную стимуляцию (tDCS), а при других условиях они могут получать фиктивную стимуляцию.

Экспериментальные сеансы будут длиться примерно 2 часа, и участников могут попросить провести более одного сеанса тестирования в день или вернуться для дополнительных сеансов.

Сделайте магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении
  • Английский как родной язык

Критерий исключения:

  • заметные нарушения слуха или зрения
  • заметный акцент
  • любое имплантированное металлическое устройство или кардиостимулятор
  • Деменция или мини-психологический экзамен до 24 лет
  • История приступов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анодальная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием анодной стимуляции в области интереса
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.
Экспериментальный: Катодный
транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием катодной стимуляции интересующей области мозга
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током, которая усиливается и ослабевает, обеспечивая ощущение tDCS без фактической доставки tDCS
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный тест
Временное ограничение: Среднее время составляет около 2 часов
Результаты когнитивных тестов субъектов будут оцениваться после завершения регистрации, чтобы определить, улучшила ли tDCS производительность в когнитивных тестах.
Среднее время составляет около 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функционального подключения, связанные с tDCS
Временное ограничение: Срок примерно 2 часа
МРТ до и после стимуляции будет проводиться, чтобы определить, связана ли tDCS с изменениями в нервной активности.
Срок примерно 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15657-S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться