- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01607840
Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током у больных шизофренией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам, включенным в это исследование, может быть предложено сделать следующее:
Разрешить исследователям просматривать медицинские записи, связанные с их языковыми/когнитивными трудностями.
Заполните анкету, предоставьте историю болезни и пройдите несколько карандашных и бумажных тестов на решение задач и память, чтобы проверить право на участие и возможность безопасного прохождения экспериментальных процедур.
Выполнение нескольких задач (например, произнесение слов вслух, называние объектов, рисование рисунков, запоминание списков слов, поиск изображений или букв и/или решение головоломок) на основе ряда когнитивных функций, таких как язык, память, зрение, обработка , и восприятие.
Носите электроды, которые будут размещены на коже головы с большой прорезиненной лентой. Эти электроды подают очень слабый электрический ток (tDCS) от 9-вольтовой батареи в течение 20–60 минут.
Участие в нескольких условиях обучения. Точные условия и их порядок будут случайными. При некоторых условиях участники могут получать активную стимуляцию (tDCS), а при других условиях они могут получать фиктивную стимуляцию.
Экспериментальные сеансы будут длиться примерно 2 часа, и участников могут попросить провести более одного сеанса тестирования в день или вернуться для дополнительных сеансов.
Сделайте магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении
- Английский как родной язык
Критерий исключения:
- заметные нарушения слуха или зрения
- заметный акцент
- любое имплантированное металлическое устройство или кардиостимулятор
- Деменция или мини-психологический экзамен до 24 лет
- История приступов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодальная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием анодной стимуляции в области интереса
|
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.
|
|
Экспериментальный: Катодный
транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием катодной стимуляции интересующей области мозга
|
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током, которая усиливается и ослабевает, обеспечивая ощущение tDCS без фактической доставки tDCS
|
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или имитации в течение 20–60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест
Временное ограничение: Среднее время составляет около 2 часов
|
Результаты когнитивных тестов субъектов будут оцениваться после завершения регистрации, чтобы определить, улучшила ли tDCS производительность в когнитивных тестах.
|
Среднее время составляет около 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функционального подключения, связанные с tDCS
Временное ограничение: Срок примерно 2 часа
|
МРТ до и после стимуляции будет проводиться, чтобы определить, связана ли tDCS с изменениями в нервной активности.
|
Срок примерно 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15657-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .