Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrného proudu u jedinců se schizofrenií

31. srpna 2015 aktualizováno: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit určité duševní schopnosti a změnit funkční konektivitu u jedinců se schizofrenií. V tomto výzkumu se používá 9voltová baterie, která dodává velmi slabý elektrický proud na povrch pokožky hlavy, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly. Účastníci také dostanou sken mozku před a po stimulaci. Naším cílem je zjistit, zda tDCS může zlepšit duševní schopnosti u jedinců se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zapsaní do této studie mohou být požádáni, aby provedli následující:

Udělte výzkumníkům povolení k prohlížení lékařských záznamů souvisejících s jejich jazykovými/kognitivními potížemi

Vyplňte dotazník, poskytněte zdravotní anamnézu a proveďte několik testů řešení problémů a paměti tužkou a papírem, abyste ověřili způsobilost k účasti a mohli bezpečně podstoupit experimentální procedury.

Dokončete několik úkolů (např. vyslovujte slova nahlas, pojmenovávejte předměty, kreslete návrhy, zapamatujte si seznamy slov, hledejte obrázky nebo písmena a/nebo dokončujte hádanky) na základě řady kognitivních funkcí, jako je jazyk, paměť, vidění, zpracování a vnímání.

Noste elektrody, které budou umístěny na pokožce hlavy, s velkým pogumovaným páskem. Tyto elektrody budou dodávat velmi slabý elektrický proud (tDCS) z 9voltové baterie po dobu 20 až 60 minut.

Účast na několika studijních podmínkách. Přesné podmínky a jejich pořadí bude náhodné. Za určitých podmínek mohou účastníci dostávat aktivní stimulaci (tDCS) a za jiných podmínek mohou dostávat simulovanou stimulaci.

Experimentální sezení potrvají přibližně 2 hodiny a účastníci mohou být požádáni, aby absolvovali více než jednu testovací relaci za den nebo se vrátili na další sezení.

Nechte si udělat sken mozku magnetickou rezonancí (MRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Angličtina jako rodný jazyk

Kritéria vyloučení:

  • znatelné nedostatky ve sluchu nebo zraku
  • znatelný přízvuk
  • jakékoli implantované kovové zařízení nebo kardiostimulátor
  • Demence nebo mini mentální zkouška do 24
  • Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální stimulace
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pomocí Anodální stimulace v oblasti zájmu
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo simulace po dobu 20 až 60 minut
Experimentální: Katodální
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pomocí katodické stimulace nad zájmovou oblastí mozku
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo simulace po dobu 20 až 60 minut
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, která se zvyšuje a snižuje, což poskytuje pocit tDCS, aniž by ve skutečnosti dodávalo tDCS
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo simulace po dobu 20 až 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon kognitivního testu
Časové okno: Průměrný časový rámec je přibližně 2 hodiny
Výkon kognitivních testů u subjektů bude vyhodnocen po dokončení zápisu, aby se určilo, zda tDCS zlepšil výkon v kognitivních testech.
Průměrný časový rámec je přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční konektivity spojené s tDCS
Časové okno: Časový rámec je přibližně 2 hodiny
Před a po stimulaci bude provedeno MRI, aby se určilo, zda tDCS souvisí se změnami nervové aktivity.
Časový rámec je přibližně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15657-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit