Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Indivíduos com Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos neste estudo podem ser solicitados a fazer o seguinte:
Conceda permissão para que os pesquisadores visualizem os registros médicos associados às suas dificuldades cognitivas/linguísticas
Preencha um questionário, forneça um histórico de saúde e faça alguns testes de resolução de problemas e memória com lápis e papel para verificar a elegibilidade para participar e ser capaz de se submeter com segurança aos procedimentos experimentais.
Complete várias tarefas (por exemplo, dizer palavras em voz alta, nomear objetos, desenhar desenhos, lembrar listas de palavras, procurar imagens ou letras e/ou completar quebra-cabeças) com base em uma série de funções cognitivas, como linguagem, memória, visão, processamento , e percepção.
Use eletrodos que serão colocados no couro cabeludo com uma grande faixa emborrachada. Esses eletrodos administrarão corrente elétrica muito fraca (tDCS) de uma bateria de 9 volts por 20 a 60 minutos.
Participação em várias condições de estudo. As condições exatas e sua ordem serão randomizadas. Em algumas condições, os participantes podem receber estimulação ativa (tDCS) e, em outras condições, podem receber estimulação simulada.
As sessões experimentais duram aproximadamente 2 horas e os participantes podem ser solicitados a fazer mais de uma sessão de teste por dia ou retornar para sessões adicionais.
Faça uma ressonância magnética (MRI) do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esquizofrenia
- Inglês como língua nativa
Critério de exclusão:
- déficits apreciáveis na audição ou na visão
- sotaque apreciável
- qualquer dispositivo de metal implantado ou marca-passo
- Demência ou Mini Exame Mental abaixo de 24
- Histórico de convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação anódica
estimulação transcraniana por corrente contínua usando estimulação anódica sobre a área de interesse
|
entrega de estimulação transcraniana por corrente contínua ou simulada por 20 a 60 minutos
|
|
Experimental: Catódico
estimulação transcraniana por corrente contínua usando estimulação catódica sobre a área cerebral de interesse
|
entrega de estimulação transcraniana por corrente contínua ou simulada por 20 a 60 minutos
|
|
Comparador Falso: Estimulação Simulada
estimulação transcraniana por corrente contínua que é aumentada e diminuída proporcionando a sensação de tDCS sem realmente fornecer tDCS
|
entrega de estimulação transcraniana por corrente contínua ou simulada por 20 a 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de teste cognitivo
Prazo: O tempo médio é de aproximadamente 2 horas
|
O desempenho do teste cognitivo pelos sujeitos será avaliado após a conclusão da inscrição para determinar se o tDCS melhorou o desempenho nos testes cognitivos.
|
O tempo médio é de aproximadamente 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações funcionais de conectividade associadas ao tDCS
Prazo: O prazo é de aproximadamente 2 horas
|
MRIs pré e pós-estimulação serão realizadas para determinar se o tDCS está associado a alterações na atividade neural.
|
O prazo é de aproximadamente 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15657-S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .