- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01607840
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu chez les personnes atteintes de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits à cette étude peuvent être invités à faire ce qui suit :
Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux associés à leurs difficultés linguistiques/cognitives
Remplissez un questionnaire, fournissez des antécédents médicaux et passez des tests papier-crayon de résolution de problèmes et de mémoire afin de vérifier votre admissibilité à participer et de pouvoir subir en toute sécurité les procédures expérimentales.
Accomplir plusieurs tâches (par exemple, dire des mots à haute voix, nommer des objets, dessiner des dessins, se souvenir de listes de mots, rechercher des images ou des lettres et/ou résoudre des énigmes) basées sur un certain nombre de fonctions cognitives telles que le langage, la mémoire, la vision, le traitement , et la perception.
Portez des électrodes qui seront placées sur le cuir chevelu avec une grande bande caoutchoutée. Ces électrodes administreront un courant électrique très faible (tDCS) à partir d'une batterie de 9 volts pendant 20 à 60 minutes.
Participation à plusieurs conditions d'études. Les conditions exactes et leur ordre seront aléatoires. Dans certaines conditions, les participants peuvent recevoir une stimulation active (tDCS) et dans d'autres conditions, ils peuvent recevoir une stimulation factice.
Les sessions expérimentales dureront environ 2 heures et les participants peuvent être invités à effectuer plus d'une session de test par jour ou à revenir pour des sessions supplémentaires.
Passez une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Department of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie
- L'anglais comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
- déficits appréciables de l'ouïe ou de la vision
- accent appréciable
- tout dispositif métallique implanté ou stimulateur cardiaque
- Démence ou mini-examen mental en dessous de 24 ans
- Historique des saisies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation anodique
stimulation transcrânienne à courant continu utilisant la stimulation anodique sur la zone d'intérêt
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administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes
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Expérimental: Cathodique
stimulation transcrânienne à courant continu utilisant une stimulation cathodique sur la zone cérébrale d'intérêt
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administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes
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Comparateur factice: Stimulation factice
stimulation transcrânienne à courant continu qui est accélérée et ralentie, procurant la sensation de tDCS sans réellement délivrer de tDCS
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administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances des tests cognitifs
Délai: Le délai moyen est d'environ 2 heures
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Les performances des tests cognitifs par les sujets seront évaluées à la fin de l'inscription afin de déterminer si le tDCS a amélioré les performances des tests cognitifs.
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Le délai moyen est d'environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la connectivité fonctionnelle associées au tDCS
Délai: Le délai est d'environ 2 heures
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Des IRM pré- et post-stimulation seront réalisées pour déterminer si la tDCS est associée à des changements dans l'activité neuronale.
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Le délai est d'environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15657-S
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