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Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu chez les personnes atteintes de schizophrénie

31 août 2015 mis à jour par: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Cette recherche est menée pour déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer certaines capacités mentales et modifier la connectivité fonctionnelle chez les personnes atteintes de schizophrénie. Dans cette recherche, une pile de 9 volts est utilisée pour fournir un courant électrique très faible à la surface du cuir chevelu pendant que les participants effectuent des tâches cognitives. Les participants reçoivent également un scanner cérébral avant et après la stimulation. Notre objectif est de déterminer si la tDCS peut améliorer les capacités mentales des personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants inscrits à cette étude peuvent être invités à faire ce qui suit :

Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux associés à leurs difficultés linguistiques/cognitives

Remplissez un questionnaire, fournissez des antécédents médicaux et passez des tests papier-crayon de résolution de problèmes et de mémoire afin de vérifier votre admissibilité à participer et de pouvoir subir en toute sécurité les procédures expérimentales.

Accomplir plusieurs tâches (par exemple, dire des mots à haute voix, nommer des objets, dessiner des dessins, se souvenir de listes de mots, rechercher des images ou des lettres et/ou résoudre des énigmes) basées sur un certain nombre de fonctions cognitives telles que le langage, la mémoire, la vision, le traitement , et la perception.

Portez des électrodes qui seront placées sur le cuir chevelu avec une grande bande caoutchoutée. Ces électrodes administreront un courant électrique très faible (tDCS) à partir d'une batterie de 9 volts pendant 20 à 60 minutes.

Participation à plusieurs conditions d'études. Les conditions exactes et leur ordre seront aléatoires. Dans certaines conditions, les participants peuvent recevoir une stimulation active (tDCS) et dans d'autres conditions, ils peuvent recevoir une stimulation factice.

Les sessions expérimentales dureront environ 2 heures et les participants peuvent être invités à effectuer plus d'une session de test par jour ou à revenir pour des sessions supplémentaires.

Passez une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie
  • L'anglais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • déficits appréciables de l'ouïe ou de la vision
  • accent appréciable
  • tout dispositif métallique implanté ou stimulateur cardiaque
  • Démence ou mini-examen mental en dessous de 24 ans
  • Historique des saisies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation anodique
stimulation transcrânienne à courant continu utilisant la stimulation anodique sur la zone d'intérêt
administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes
Expérimental: Cathodique
stimulation transcrânienne à courant continu utilisant une stimulation cathodique sur la zone cérébrale d'intérêt
administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes
Comparateur factice: Stimulation factice
stimulation transcrânienne à courant continu qui est accélérée et ralentie, procurant la sensation de tDCS sans réellement délivrer de tDCS
administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou simulée pendant 20 à 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances des tests cognitifs
Délai: Le délai moyen est d'environ 2 heures
Les performances des tests cognitifs par les sujets seront évaluées à la fin de l'inscription afin de déterminer si le tDCS a amélioré les performances des tests cognitifs.
Le délai moyen est d'environ 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle associées au tDCS
Délai: Le délai est d'environ 2 heures
Des IRM pré- et post-stimulation seront réalisées pour déterminer si la tDCS est associée à des changements dans l'activité neuronale.
Le délai est d'environ 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Première publication (Estimation)

30 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15657-S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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